Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37931 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03398 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для изготовления безметалловых керамических ортопедических конструкций Ceramill system, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для изготовления безметалловых керамических ортопедических конструкций Ceramill system, в составе: , 1. Фрезерный станок (Ceramill Base). , 2. Печь для обжига керамических заготовок (Ceramill Therm). , 3. Станок (Ceramill Aqua). , 4. Полимеризационная лампа (Ceramill UV). , 5. Пылесос AS 400 /AS400 micro. , II. Принадлежности: , 1. Фрезы для обработки керамических заготовок (Ceramill Roto). , 2. Керамические заготовки (Ceramill Zi). , 3. Материал для моделирования (Ceramill Gel, Ceramill Pontic). , 4. Маркер для керамики (Ceramill Marker). , 5. Изолирующая жидкость (Ceramill Sep). , 6. Цветонаполнители (Ceramill Color). , 7. Запасная лампочка для полимеризационной лампы. , 8. Фиксирующая пластинка (Holding Plate). , 9. Фиксирующая рамка (Holding Frame). , 10. Обучающее пособие (Starter kit). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аманн Гиррбах АГ", Австрия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аманн Гиррбах АГ", Австрия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246230 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |