Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02837 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ранорасширители хирургические Omni-Tract в наборах (см. Приложение на 2 листах) Ранорасширители хирургические Omni-Tract в наборах: , 1. FastSystem: , - стойка крепления к операционному столу, , - рама с кронштейном, , - крепление SnapClamp, , - удлинитель рамы, , - крепление циркулярное, мини, , - крючок-ретрактор (количество - по заказу). , 2. Omni-Flex: , - cтойка стерильного операционного поля, , - держатель рамы, , - рама Wishbone стандартная, , - рама Wishbone малая, , - замок крепления SideSnap, , - удлинитель рамы штифтовой, , - колено удлинительное, , - крючок (количество - по заказу). , 3. OmniAccess: , - стойка крепления к операционному столу, , - рама ранорасширителя, , - подвижный держатель лезвий крючков, , - лезвие (количество - по заказу), , - держатель лезвий (количество - по заказу), , - крючок - ретрактор (количество - по заказу). , 4. Obesity Blade Kit: , - крючок - ретрактор полостной, , - крючок - ретрактор для почечной вены, , - крючок - ретрактор Deaver c подвижным лезвием, , - крючок - ретрактор Mayo c подвижным лезвием, , - крючок - ретрактор окончатый c подвижным лезвием, , - гибкий крючок - ретрактор. , 5. Omni-Lapo Tract: , - стойка крепления к операционному столу, , - рама с кронштейном, , - крепление SnapClamp, , - гибкое крепление, , - крепление Lapo. , 6. Pittman IMA Retractor System: , - кронштейн крепления к столу, , - подвижная стойка крепления, , - Т - образный кронштейн крепления крючков, , - головки крючков регулировочные, , - крючок с закругленными изогнутыми зубцами и/или крючок с закругленными согнутыми на квадрат зубцами и/или крючок с острыми изогнутыми зубцами. , 7. Omni-Ring Retractor System: , - стойка крепления к операционному столу, , - рама с кронштейном овальная, , - рама с кронштейном круглая, , - крепление SnapClamp, , - крючок - ретрактор (количество - по заказу). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Омни-Тракт Сургикал, э дивижн оф Минесота Сайентифик, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Omni-Tract Surgical, a division of Minnesota Scientific, Inc., 4849 White Bear Parkway, St. Paul, MN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Omni-Tract Surgical, a division of Minnesota Scientific, Inc., 4849 White Bear Parkway, St. Paul, MN |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |