Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Ортез для руки с измерительными датчиками и пружинным механизмом. , 2. Колонна с электромеханической регулировкой высоты на мобильной платформе. , 3. Независимые модули для предплечья для правой и левой рук. , 4. Манжеты для фиксации плеча и предплечья. , 5. Разделительный трансформатор. , 6. Джойстик с интегрированным сенсором захвата. , 7. Персональный компьютер со встроенной видеокартой и базой данных пациентов. , 8. Плоский жидкокристаллический монитор. , 9. Программное обеспечение. , 10. Чемодан с инструментами. , 11. Стол для монитора. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хокома АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хокома АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |