Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37946 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02769 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Камера дезинфекционная паровая DGM, исполнения: DGM - 2000, DGM - 3000, DGM - 5000: , 1. Камера стерилизационно-дезинфекционная. , 2. Дверь инспекционная. , 3. Дверь стерилизационной камеры. , 4. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации. , 5. Компрессор. , 6. Насос вакуумный. , 7. Насос гидравлический. , 8. Насос циркуляционный. , 9. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора. , 10. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора. , 11. Парогенератор медицинский с принадлежностями. , 12. Привод двери. , II. Принадлежности: , 1. Картриджи к принтеру. , 2. Клапан воздушный электромагнитный. , 3. Клапан гидравлический. , 4. Клапан пневматический. , 5. Клапан дренажный. , 6. Клапан редукционный. , 7. Клапан аварийного сброса высокого давления. , 8. Клапан предохранительный. , 9. Клапан управляющий. , 10. Клапан рабочий. , 11. Клапан-регулятор. , 12. Клапан запорный. , 13. Клапан угловой. , 14. Клапан впрыска. , 15. Клапан с пневматическим приводом. , 16. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом). , 17. Клапан соленоидный основной. , 18. Клапан обратный. , 19. Клапан шаровой. , 20. Клапан контрольный. , 21. Клапан безвозвратный. , 22. Коробка стерилизационная. , 23. Корзинка загрузочная. , 24. Платы управления электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные, карты памяти (E-prom). , 25. Программное обеспечение. , 26. Принтер для распечатки данных процесса. , 27. Принтер специальный медицинский. , 28. Приемный механизм принтера специального. , 29. Стол-тележка с полками. , 30. Тележка загрузочная. , 31. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые. , 32. Тележка сортировочная. , 33. Тележка закрытая. , 34. Чехол съемный. , 35. Фильтры: воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический. , 36. Элемент электронагревательный воздушный, гидравлический, проточный. , 37. Электроды уровня воды. , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шаньдун Синьхуа Медикал Инструмент Ко., Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd ", Sci-Tech Sector of Zibo Hi-New Technology Developmen |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd ", Sci-Tech Sector of Zibo Hi-New Technology Developmen |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd, Sci-Tech Sector of Zibo Hi-New Technology Development Zone, Zibo City, Shandong province, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |