| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02858 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands ,Jiangsu Kangji |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands ,Jiangsu Kangji |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, Тhe Netherlands. 2. Jiangsu Kangjin Medical Instrument Co., Ltd., Zhenglu Town, Wujin District, 213111 Changzhou, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
