RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37976
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02841
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких iVent 101 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Модули: , 1.Модули перемежающейся вентиляции (Intermittent ventilation modules). , 2.Модули постоянной вентиляции (Constant ventilation modules). , 3.Модули объемной вентиляции (Volume ventilation modules). , 4.Модули вентиляции с двойным контролем PRVC (Double controlled ventilation modules PRVC). , 5.Модули мониторинга кислорода FiO2 (Oxygen monitoring FiO2 modules). , 6.Модули пульсоксиметрии SpO2 (Pulsoximetry SpO2 modules). , 7.Модули респираторной механики (Respiratory mechanics modules). , 8.Модули педиатрической вентиляции (Pediatric ventilation modules). , 9.Модули мобильности (Mobile modules). , 10.Модули ингаляции, небулизации (Inhalation modules). , 11.Модули совместимости с МРТ (MRI compatibility modules). , 12.Модули капнографии (Capnography modules). , 13.Модули трендов (Trends modules). , II. Контуры: , 1.Контуры дыхательные многоразовые укороченные взрослые (Shortened reusable adult breathing circuits). , 2.Контуры дыхательные многоразовые укороченные детские (Shortened reusable pediatric breathing circuits). , 3.Контуры дыхательные многоразовые укороченные неонатальные (Shortened reusable neonatal breathing circuits). , 4.Контуры дыхательные многоразовые полноразмерные взрослые (Full-length reusable adult breathing circuits). , 5.Контуры дыхательные многоразовые полноразмерные детские (Full-length reusable pediatric breathing circuits). , 6.Контуры дыхательные многоразовые полноразмерные неонатальные (Full-length reusable neonatal breathing circuits). , 7.Контуры дыхательные одноразовые укороченные взрослые (Shortened disposable adult breathing circuits). , 8.Контуры дыхательные одноразовые укороченные детские (Shortened disposable pediatric breathing circuits). , 9.Контуры дыхательные одноразовые укороченные неонатальные (Shortened disposable neonatal breathing circuits). , 10.Контуры дыхательные одноразовые полноразмерные взрослые (Full-length disposable adult breathing circuits). , 11.Контуры дыхательные одноразовые полноразмерные детские (Full-length disposable pediatric breathing circuits). , 12.Контуры дыхательные одноразовые полноразмерные неонатальные (Full-length disposable neonatal breathing circuits). , III. Аксессуары для контуров дыхательных: , 1.Клапаны выдоха (Exhalation valves). , 2.Диафрагмы клапана выдоха (Exhalation valve membranes). , 3.Адаптеры для контуров (Breathing circuit adapters). , 4.Наборы для контура полноразмерного многоразового (Full-length reusable circuit kits). , 5.Наборы для контура полноразмерного одноразового (Full-length disposable circuit kits). , 6.Наборы для контура укороченного многоразового (Shortened reusable circuit kits). , 7.Наборы для контура укороченного одноразового (Shortened disposable circuit kits). , 8.Воздушные фильтры (Air filters). , 9.Комплекты входных фильтров по 6 шт. (Packs of 6 air filters). , 10.Датчики потока (Flow sensors). , 11.Обратные клапаны (One-way valves). , 12.Соединительные трубки (Connecting tubes). , 13.Кислородные датчики (Oxygen sensors). , 14.Крышки блока кислородного датчика (Oxygen sensor unit caps). , 15.Адаптеры для кислородных датчиков, тип 1 (Oxygen sensors adapters of type 1). , 16.Адаптеры для кислородных датчиков, тип 2 (Oxygen sensors adapters of type 2). , 17.Коннекторы для кислородных датчиков (Oxygen sensors connectors). , 18.Влагосборники (Water traps). , 19.Сервисные наборы (Service kits). , 20.Фильтры тепловлагосберегающие (Heat and moisture saving filters). , 21.Фильтры бактериальные (Bacterial filters). , IV. Устройства крепления: , 1.Устройства крепления на инвалидном кресле (Mounting wheelchairs). , 2.Устройства для крепления на каталке (Mounting stretchers). , 3.Устройства для крепления на рельсе(Mounting rails). , 4.Устройства для крепления на полке (Mounting shelves). , 5.Устройства для крепления на стенде (Mounting stand). , 6.Тележки (Trolleys). , 7.Полки для настенного крепления (Wall shelves). , 8.Стенды мобильные (Roll stands). , 9.Ручки для стендов мобильных (Handles for roll stands). , 10.Корзины для стендов мобильных (Baskets for roll stands). , 11.Кронштейны для поддержки дыхательного контура (Breathing circuit support arms). , 12.Опорные демпферы (Dampers). , V. Батареи: , 1.Батареи на 4 часа автономной работы (4 hour batteries). , 2.Батареи на 8 часов автономной работы (8 hour batteries). , 3.Блоки для батареи на 4 часа автономной работы (4 hour battery compartments). , 4.Блоки для батареи на 8 часов автономной работы (8 hour battery compartments). , 5.Внешние зарядные устройства (External chargers). , 6.Устройства для крепления батарей (Battery holders). , VI. Аксессуары для снабжения кислородом: , 1.Адаптеры для кислорода с низким давлением (Low pressure oxygen adapters). , 2.Фильтры для адаптера для кислорода с низким давлением (Low pressure oxygen adapter filters). , 3.Шланги для кислорода (Oxygen horses). , 4.Держатели кислородных баллонов (Oxygen cylinder holders). , 5.Кислородные редукторы (Oxygen reducers). , 6.Кислородные флоуметры (Oxygen flowmeters). , VII. Калибровочные устройства: , 1.Устройства для калибровки (Calibration devices). , 2.Манометры калибровочные (Calibration manometers). , 3.Шприцы калибровочные (Calibration syringes). , 4.Приборы измерительные калибровочные (Measurement calibration units). , 5.Тестовые легкие (Test lungs). , 6.Заглушки для проведения теста OVT (OVT test caps). , 7.Резисторы Rp20 (Rp20 resistors). , VIII. Маски дыхательные: , 1.Маски дыхательные взрослые большие (Adult breathing masks, big size). , 2.Маски дыхательные взрослые средние (Adult breathing masks, middle size). , 3.Маски дыхательные взрослые малые (Adult breathing masks, small size). , 4.Маски дыхательные детские большие (Pediatric breathing masks, big size). , 5.Маски дыхательные детские средние (Pediatric breathing masks, middle size). , 6.Маски дыхательные детские малые (Pediatric breathing masks, small size). , 7.Маски дыхательные неонатальные размер 4 (Neonatal breathing masks, size 4). , 8.Маски дыхательные неонатальные размер 3 (Neonatal breathing masks, size 3). , 9.Маски дыхательные неонатальные размер 2 (Neonatal breathing masks, size 2). , 10.Маски дыхательные неонатальные размер 1 (Neonatal breathing masks, size 1). , 11.Коннекторы для масок дыхательных (Breathing mask connectors). , 12.Крепления для масок дыхательных (Fastening breathing masks). , IX. Канюли назальные: , 1.Канюли назальные взрослые (Adult nasal canules). , 2.Канюли назальные детские (Pediatric nasal canules). , 3.Канюли назальные неонатальные (Neonatal nasal canules). , 4.Крепления для канюль назальных (Fastening nasal canules). , 5.Коннекторы для канюль назальных (Nasal canules connectors). , X. Ингаляционные устройства: , 1.Небулайзеры Aeroneb Pro (Aeroneb Pro Nebulizers ). , 2.Небулайзеры Aeroneb Solo (Aeroneb Solo Nebulizers ). , 3.Небулайзеры Aeroneb Go (Aeroneb Go Nebulizers ). , 4.Адаптеры для небулайзеров взрослые (Adult adapters for nebulizers). , 5.Адаптеры для небулайзеров педиатрические (Pediatric adapters for nebulizers). , 6.Адаптеры для небулайзеров неонатальные (Neonatal adapters for nebulizers). , 7.Комплекты адаптеров для небулайзеров для детей и новорожденных (Pediatric and neonatal adapters complete sets). , 8.Адаптеры для небулайзера угловые для использования с масками (Angle adapters for using nebulizers with masks). , 9.Комплекты угловых адаптеров для небулайзеров (Complete sets of angle adapters for nebulizers). , XI. Мешки дыхательные: , 1.Мешки дыхательные взрослые (Adult breathing bags). , 2.Мешки дыхательные детские (Pediatric breathing bags). , 3.Мешки дыхательные неонатальные (Neonatal breathing bags). , XII. Карты памяти: , 1.Карты памяти, тип 1 (Memory cards, type 1). , 2.Карты памяти, тип 2 (Memory cards, type 2). , 3.Устройства для работы с картой памяти типа 1 (Memory type 1 card readers). , 4.Устройства для работы с картой памяти типа 2 (Memory type 2 card readers). , XIII. Устройства для мониторинга: , 1.Внешние мониторы (External monitors). , 2.Устройства измерения напряженности МРТ поля с тревожной сигнализацией (Devices for MRI field parameters measuring). , 3.Блоки мониторинга углекислого газа (Carbon dioxide monitoring units). , XIV. Увлажнители дыхательных смесей: , 1.Увлажнители дыхательных смесей (Breathing mixture humidifiers). , 2.Подогреваемые увлажнители дыхательных смесей (Heated breathing mixtures humidifiers). , 3.Камеры для увлажнителей дыхательных смесей (Humidifier chambers). , 4.Адаптеры для камер для увлажнителей (Adapters for humidifier chambers). , 5.Комплекты адаптеров для увлажнителей (Complete sets of adaptors for humidifiers). , 6.Гибкие нагреватели шлангов (Flexible tube heaters). , 7.Адаптеры гибкого нагревателя шлангов (Adapters for flexible tube heaters). , 8.Струны для протяжки гибкого нагревателя шлангов (Strings for flexible tube heaters). , 9.Датчики температурные (Temperature sensors). , 10.Соединительные кабели для увлажнителей (Connecting cables for humidifiers). , XV. Устройства для ручной вентиляции: , 1.Мешки Амбу взрослые (Adult Ambu bags). , 2.Мешки Амбу детские (Pediatric Ambu bags). , XVI. Датчики пульсоксиметрические: , 1.Датчики пульсоксиметрические SpO2 взрослые многоразовые, тип "клипса" (SpO2 sensors, adult, reusable, clip type). , 2.Датчики пульсоксиметрические SpO2 взрослые многоразовые, мягкий тип (SpO2 sensors, adult, reusable, soft ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияВерсаМед Медикал Системс, Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияVersaMed Medical Systems, Inc., 2 Blue Hill Plaza P.O. Box 1512 Pearl River, NY, 10965, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияVersaMed Medical Systems, Inc., 2 Blue Hill Plaza P.O. Box 1512 Pearl River, NY, 10965, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВерсаМед Медикал Системс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVersaMed Medical Systems, Inc., 2 Blue Hill Plaza P.O. Box 1512 Pearl River, NY, 10965, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVersaMed Medical Systems, Inc., 2 Blue Hill Plaza P.O. Box 1512 Pearl River, NY, 10965, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации314540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях