Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37980 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02933 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый InSync Maximo с функцией кардиовертера-дефибриллятора (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: - Medrtonic Inc., 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA, - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road #31, Km24 HM 4, PR00777 Juncos, Puerto Rico, USA, - Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland, - Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139060 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |