Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37994 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Mx 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Томограф компьютерный MX 4000: , 1. Устройство гентри. , 2. Рентгеновская трубка. , 3. Устройство центровое. , 4. Пульт управления. , 5. Рабочее место оператора. , 6. Блок охлаждения и система кондиционирования. , 7. Блок усиления рентгеновского излучения. , 8. Блок обработки и анализа данных. , 9. Блок электронно-оптического преобразования. , 10. Блок рентгеновской съемки. , 11. Блок проявки рентгеновской пленки. , 12. Блок управления движением стола пациента. , 13. Блок управления движением рентгеновской трубки. , 14. Блок воспроизводства данных. , 15. Блок измерения дозы. , 16. Блок расчета дозы. , 17. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. , 18. Блок питания. , 19. Источник бесперебойного питания. , 20. Детектор специальный для компьютерного томографа МX 4000. , 21. Рентгеновский высоковольтный генератор для компьютерного томографа МX 4000. , 22. Специальный ЖК-монитор. , 23. Специальный ЭЛТ-монитор. , 24. Манипулятор специальный "мышь" и трэкболл. , 25. Специальная клавиатура. , 26. Специальный принтер. , 27. Специальный дисковод. , 28. Негатоскоп для просмотра изображений на пленке. , 29. Специальный лазерный принтер. , 30. Модемное устройство специальное. , 31. Стол для пациента с матрасом. , 32. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. , 33. Аппликатор (фантомы). , 34. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники. , 35. Кювез для педиатрических исследований. , 36. Защитный кожух. , 37. Защитное просвинцованное стекло. , 38. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. , 39. Коллиматор. , 40. Ионизационная камера. , 41. Отсеивающая решетка. , 42. Штативы (настенные, напольные, потолочные). , 43. Щиты рентгенозащитные. , 44. Комплект фартуков рентгенозащитных. , 45. Стартовый комплект: , -пластиковые фиксаторы для пациента, , -платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, печатные запоминающие устройства, , -проводники электрические, индуктивные катушки, , -переключатели, реле, преобразователи электрические, , -предохранители, , -распределительный щит, , -кабели силовые, управляющие, коаксиальные, , -лампы электрические (галогеновые, дуговые), , -тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части, , -фильтр формирования рентгеновского луча, , -защитные крышки, , -помпы масляные, , -рентгеновский люминесцентный экран, , -рентгеновская пленка, , -кассета и кассетодержатель, , -защитные просвинцованные фартуки и накидки, , -батареи аккумуляторные, , -полупроводники, транзисторные и диодные сборки, , -угольные щетки, , -печатные схемы, , -микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , -электромотор, специальный, , -мембраны, кольца уплотнительные, , -специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты, , -фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов, , -пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Mx4000, , II. Принадлежности: , 1. Монитор для контроля и отображения физиологических параметров. , 2. Электроды ЭКГ. , 3. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для устройства автоматического для введения контрастного вещества. , 4. Модуль мобильный, включающий компоненты рентгензащиты, кондиционирования и обеспечения электроснабжения. , 5. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивирования изображений с программным обеспечением. , 6. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 7. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ,лазерных, оптических дисках. , 8. Серверное устройство для хранения, записи и передачи медицинских диагностических изображений. , 9. Рабочая станция компьютерная для обработки медицинских диагностических данных. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |