Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37995 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03060 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые Opus 2M, Opus 2P, Opus 2P-AGC, C-11 (см. Приложение на 1 листе) Комплект поставки: , 1. Слуховой аппарат. , 2. Футляр. , 3. Инструкция по эксплуатации. , 4. Гарантийная карта. , 5. Источник питания - 6 шт. , 6. Упаковка картонная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бенафон АГ", Швейцария, Bernafon AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бенафон АГ", Швейцария, Bernafon AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |