Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38025 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02318 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция рабочая (Cobas link data station) для связи платформы модульной аналитической MODULAR ANALYTICS (в различных конфигурациях) с компьютерной сетью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Станция рабочая (Cobas link data station) для связи платформы модульной аналитической MODULAR ANALYTICS (в различных конфигурациях) с компьютерной сетью, в составе: , 1. Компьютер (NoteBook HP Omnibook 6100 (UK)). , 2. Кабель для компьютера с предохранителем (Kensington Notebook MicroSaver). , 3. Дополнительные внешние кабели (Extra cables). , 4. Серийный порт для компьютера (RS-232 serial port PC card). , 5. Коннекторы (Eicon with ISDN (RJ45) and V.90 analog (RJ12) connectors). , 6. Компакт-диск (Recovery CD). , 7. Сетевой кабель (Power cable). , II. Принадлежности: , 1. Стандартный набор интерфейса (Modular Kit standard interface). , 2. Набор адаптеров, 20 шт.x 20мл (Adaptor set 20 ml (20 pc)). , 3. Большой стол для персонального компьютера (PC table large). , 4. Малый стол для персонального компьютера (PC table small, global). , III. Организация-изготовитель: , - Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi 1-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |