Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38028 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02881 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор для иммуноферментного анализа - фотометр микропланшетный Anthos, модели Anthos 2010, Anthos 2020, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Инструкция пользователя. , 2. Силовой кабель. , 3. Кабель для серийного порта. , 4. Набор предохранителей. , 5. Пылезащитный чехол. , 6. Программное обеспечение на CD. , 7. 4 фильтра (405, 450, 492 и 620 нм). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", Россия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биохром Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Biochrom Ltd, 22 Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 OFJ, UK |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Biochrom Ltd, 22 Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 OFJ, UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247290 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |