Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38029 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02869 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный автоматический NexGen Four с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Инструкция для пользователя. , 2. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством. , 3. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP. , 4. Силовые кабели 115/220V. , 5. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей. , 6. 8 штативов для образцов. , 7. Штатив для реагентов правосторонний. , 8. Штатив для реагентов левосторонний , 9. 2 поддона для использованных наконечников. , 10. 4 упаковки наконечников на 1мл. , 11. 2 иголки для чистки промывочной головки. , 12. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл. , 13. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл. , 14. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл. , 15. Набор предохранителей. , 16. 2 подставки для наконечников. , 17. 4 ручки для переноски анализатора. , 18. Сливной шланг. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", Россия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адалтис Италия С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A., Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno, Bologna, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |