Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38032 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02683 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система инструментов стоматологических для "Раббер Дам" (см. Приложение на 2 листах) , 1. Кламмеры "Раббер Дам" (Rubber Dam Clamps): , - № 0, № 00, №1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 14, № 15, № 18, № 22, № 24, № 25, № 26, № 27, № 28, № 29, № 30, № 31, № 51, № 54, № 55, № 56, № 64, № 65, № 74, № 75, № 84, № 85, № 138, № 139, № 200, № 201, № 202, , № 203, № 204, № 205, № 206, № 207, № 208, № 209, № 210, № 211, № 212, № 214, , - № 1А, № 2А, № 7А, № 8А, № 12А, № 13А, № 14А, № 56А, № 7В, № 1Т, № 1АТ, , № 2Т, № 2АТ, № 9Т, №14Т, № 56Т, № 14АN, № 90N, , - № W2А № W3, № G-1, № G-2, № Р-1, № Р-2, № U67. , 2. Шаблон "Раббер Дам" (Rubber Dam Template). , 3. KSK перфоратор "Раббер Дам" ( KSK Rubber Dam Punch). , 4. KSK щипцы "Раббер Дам" для кламмеров (KSK Rubber Dam Clamp Forceps). , 5. Подставки для кламмеров (Clamp board): для 8 шт., для 12 шт., для 18 шт. , 6. Рамки для латексной пластины (Rubber Dam Frame): , - рамка для взрослых(Adult), , - рамка для детей (Pedo). , 7. Набор из 8 кламмеров для молочных зубов на подставке (Deciduos Rubber Dam Clamps): , - подставка для кламмеров (сlamp board) - 1 шт., , - кламмеры (сlamps): № 54, № 55, № 64, № 65, № 74, № 75, № 84, № 85. , 8. Набор № 8 из 8 кламмеров на подставке (Rubber Dam Clamp board № 8): , - подставка для кламмеров (сlamp board) - 1 шт., , - кламмеры (сlamps) - 8 шт., размер: № 9 х 2 шт., № 2А, № W2A, № 5, № 56, № 203, № 204. , 9. Набор № 12 из 12 кламмеров на подставке (Rubber Dam Clamp board № 12): , - подставка для кламмеров (сlamp board) - 1 шт., , - кламмеры (сlamps) - 12 шт., размер: № 210, № 211, № 0, № 2, № 2A, № 206, № 207, № 5, № 56, № 7, № 201, № 202. , 10. Набор № 18 из 18 кламмеров на подставке (Rubber Dam Clamp board № 18): , - подставка для кламмеров (сlamp board) - 1 шт., , - кламмеры (сlamps) - 18 шт., размер: № 210, № 211, № P-1, № P-2, № 22, № 27, № 29, № 208, № 209, № 18, № 138, № 139, № 200, № 201, № 202, № 203, № 204, № 205. , 11. KSK набор I-серии из 28 кламмеров на подставке ( KSK Rubber Dam board I-series): , - подставка для кламеров (сlamp board) - 1 шт., , - кламмеры (сlamps) - 28 шт., размер: № 6, № 9, № 90N, № 00, № 0, № 1, № 1A, № 2, № 2А, № W2A, №3, № W3, № 4 , № 5, № 7, № 7А, № 7B , № 8, № 8A, № W8А, , № 310, № 11, № 12A, № 13A, № 14, № 14A, № 56, № 56A. , 12. KSK набор S-серии из 31 кламмера на подставке (KSK Rubber Dam board S-series): , - подставка для кламеров (сlamp board) - 1 шт., , - кламеры (сlamps) - 31 шт., размер: № 210, № 211, № 212, № 15, № 18, № 22, № 24, , № 25, № 26, № 27, № 28, № 29, № 30, № 31, № 51, № 138, № 139, № 200, № 201, № 202,№ 203, № 204, № 205, № 206, № 207, № 208, № 209, № G-1, № G-2, № P-1, № P-2. , 13. Набор "Раббер Дам Текник" (Rubber Dam Techich Set) в составе: , - подставка для кламеров(сlamp board), , - набор кламеров № 12 (Rubber Dam Clamp board № 12), , - KSK щипцы Рабер Дам для кламмеров (KSK Rubber Dam Clamp Forceps) - 1 шт., , - KSK перфоратор Раббер Дам ( KSK Rubber Dam Punch) - 1 шт., , - рамка для латексной пластины для взрослых (Rubber Dam Frame Adult) - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДЕНТЕК КОРПОРЕЙШН", Япония |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DENTECH CORPORATION, 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DENTECH CORPORATION, 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТЕК КОРПОРЕЙШН", Япония |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTECH CORPORATION, 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTECH CORPORATION, 53-5, Shimizu-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-0053, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |