Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38036 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02669 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат хирургический универсальный на основе углекислотного (CO2) лазера EASYLASE CО2 15Watt с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Шарнирный манипулятор лазера. , 2. Педаль управления лазера. , 3. Ключ лазера (2шт.) , 4. Фокусирующая линза. , 5. Хирургические насадки (4 шт.) , 6. Сетевой кабель. , 7. Разъем дистанционного управления. , 8. Транспортировочный футляр для лазера. , 9. Транспортировочный футляр для шарнирного манипулятора лазера. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ТИМ ЛАЗЕР С.р.Л. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | TEAM LASER S.r.L., Galleria Spagna, 35, 35127, Padova, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | TEAM LASER S.r.L., Galleria Spagna, 35, 35127, Padova, Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТИМ ЛАЗЕР С.р.Л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | TEAM LASER S.r.L., Galleria Spagna, 35, 35127, Padova, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | TEAM LASER S.r.L., Galleria Spagna, 35, 35127, Padova, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |