Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38038 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02718 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оксигенатор крови мембранный SKIPPER, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Оксигенирующий модуль со встроенным теплообменником. , 2. Венозно-кардиотомный резервуар. , 3. Артериальный фильтр. , 4. Комплект для кардиоплегии: мешок, магистрали крови, теплообменник. , 5. Фильтр-ловушка пузырьков воздуха. , 6. Предбайпасный фильтр. , 7. Газовый/кислородный фильтр. , 8. Магистрали крови. , 9. Коннекторы магистралей крови. , 10. Водяные коннекторы. , 11. Адаптеры для трубок. , 12. Краники проб крови. , 13. Гемоконцентратор. , 14. Держатель венозно-кардиотомного резервуара. , 15. Держатель оксигенатора крови. , 16. Держатель артериального фильтра. , 17. Держатель для гемоконцентратора. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Евросетс С.р.л.", Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евросетс С.р.л.", Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eurosets S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (MO), 41036, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |