Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38054 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02910 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор лактата Lactate Scoute в составе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Тестовый раствор 2.5 мл - Test solution 2,5 ml. , 2. Ланцеты 1х25 шт. - Lancets 1x25 pcs. , 3. Тест-полоски 1х6 шт. - Test strips 1x6 pcs. , 4. Поясная сумка - Belt case. , 5. Комплект батареек АА 2 шт. - Battery pack AA 2 pcs. , 6. Инструкция пользователя - User Manual. , 7. Спрей бутыль - Spray bottle. , 8. Плакат - Poster. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СенсЛаб ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |