Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38055 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02909 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и аксессуары для анализатора лактата Lactate Scout (см. Приложение на 1 листе) 1.Набор 24+ в составе: Тест-полоски лактата 1х24 шт, ланцеты 1х25 шт - Big Pack 24+: lactate test strips 1x24 pcs, lancets 1x25 pcs. , 2.Набор 48+ в составе: Тест-полоски лактата 2х24 шт, тестовый раствор 2.5 мл - Big Pack 48+ : lactate test strips 2x24 pcs, test solution 2,5 ml. , 3.Набор 72+ в составе: Тест-полоски лактата 3х24 шт., тетовый раствор 2,5 мл, ланцеты 1х25 шт. - Big Pack 72+: lactate test strips 3x24 pcs, test solution 2/5 ml, lancets 1x25 pcs. , 4.Тестовый раствор 10 х 2.5 мл - Test solution 10 x 2.5 ml. , 5.Приспособление для прокалывания - Lancing device. , 6.Ланцеты 1х100 шт. - Lancets 1x100 pcs. , 7.Компьютерная программа "Lactate Scout Assistant" в комплекте с кабелем подключения и инструкцией - PC Pack EUX software "Lactate Scout Assistant" with PC cable and manual. , 8.Компьютерный комплект Bluetooth в комплекте с внешним Bluetooth адаптером и программой - PC Pack Bluetooth, external Bluetooth adapter for Lactate Scout incl. USB/Bluetooth dongle and software. , 9.Транспортировочный кейс - Transportation case. , 10.Поясная сумка - Belt case. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СенсЛаб ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SensLab GmbH, Bautzner Str., 67, 04347 Leipzig, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |