Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38067 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02597 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспиратор вакуумный серии Bandeq, исполнения SD-35C, SD-35CD, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аспиратор вакуумный Bandeq SD-35C: , 1. Основной аппарат с манометром. , 2. Накопительная емкость. , 3. Крышка накопительной емкости. , 4. Коннектор накопительной емкости. , 5. Силиконовая трубка. , 6. Абдоминальная трубка. , 7. Фильтр. , 8. Блок защиты от переполнения. , 9. Предохранитель. , 10. Поплавок. , 11. Мобильная стойка на колесах. , 12. Водонепроницаемая ножная педаль. , 13. Сетевой кабель. , 14. Руководство пользователя. , II. Аспиратор вакуумный Bandeq SD-35CD: , 1. Основной аппарат с ЖК дисплеем. , 2. Накопительная емкость. , 3. Крышка накопительной емкости. , 4. Коннектор накопительной емкости. , 5. Силиконовая трубка. , 6. Абдоминальная трубка. , 7. Фильтр. , 8. Блок защиты от переполнения. , 9. Предохранитель. , 10. Поплавок. , 11. Мобильная стойка на колесах. , 12. Водонепроницаемая ножная педаль , 13. Сетевой кабель , 14. Руководство пользователя , III. Принадлежности: , 1. Накопительная емкость. , 2. Крышка накопительной емкости. , 3. Силиконовая трубка. , 4. Адаптер для питания от бортовой сети автомобиля. , 5. Мобильная стойка на колесах. , 6. Водонепроницаемая ножная педаль. , 7. Сетевой кабель. , 8. Колеса. , 9. Защитная плата. , 10. Основание мобильной стойки. , 11. Пост мобильной стойки. , 12. Предохранитель. , 13. Фильтр. , 14. Коннектор накопительной емкости. , 15. Крепление для накопительной емкости. , 16. Трубка для отсасывания секрета. , 17. Трубка для нетоксичных газов. , 18. Коннектор. , 19. Абдоминальная трубка. , 22. Вакуумный регулятор. , 23. Передние колеса. , 24. Задние колеса. , 25. Поплавок. , 26. Фильтры бактериальные. , 27. Внутренний блок питания. , 28. Центральная плата. , 29. Интерфейсная плата. , 30. Кнопка питания. , 31. Модуль дисплея. , 32. Ручка. , 33. Передняя панель корпуса. , 34. Задняя панель корпуса. , 35. Верхняя панель корпуса. , 36. Нижняя панель корпуса. , 37. Клапан. , 38. Блок защиты от переполнения. , 39. Пылезащитный фильтр. , 40. Трубка для гастропромывания. , 41.Трубка для жидкостей диаметр 6мм. , 42. Трубка для жидкостей диаметр 8мм. , 43. Трубка для жидкостей (скрытая) диаметр 6мм. , 44. Трубка для жидкостей (скрытая) диаметр 8мм. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медкор - Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, корп. 3, комн. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, корп. 3, комн. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тунъе Текнолоджис Девелопмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Tongye Technologies Development Co., Ltd., D2-2-A, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Area, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Tongye Technologies Development Co., Ltd., D2-2-A, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Area, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |