Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38083 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02651 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мобильная медицинская гематологическая станция по сбору цельной донорской крови, её анализу, фракционированию и длительному хранению крови и ее компонентов на базе автомобильного полуприцепа с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Мобильная Медицинская Гематологическая Станция по сбору цельной донорской крови, ее анализу, фракционированию и длительному хранению крови и ее компонентов на базе автомобильного полуприцепа в составе: , 1. Автомобильный полуприцеп-трейлер с двумя осями, пневматической подвеской и системой воздушных тормозов. , 2. Кондиционер мощностью до 30000 BTU. , 3. Система обогрева. , 4. Дизельный генератор мощностью до 24 кВт, 2 шт. , 5.Конвертер AC/DC на 12/24 V. , 6.Зарядное устройство. , 7.Комплект батарей 150 A. , 8.Электрический кабель 50м для подключения к внешним источникам электропитания. , 9.Контрольная панель с выключателями и плавкими предохранителями. , 10.Двенадцать плафонов размещенных по всему трейлеру , 11.Светильники аварийного освещения напряжением 12/24 V, 8шт. , 12.Бак для дизельного топлива 400л. , 13.Бак для пресной воды с системой подогрева 300л. , 14.Стабилизатор горизонтального положения трейлера, 4 шт. , 15.Система аварийной сигнализации. , 16.Система двусторонней связи , 17.Оборудование комнаты отдыха и ожидания доноров: , 17.1.Кресло с откидным столиком, 3 шт. , 17.2. Вешалка для одежды, 5 шт. , 17.3. Подвесной шкаф для мини-буфета. , 17.4. Стол для мини-буфета. , 17.5. Электрические розетки 220В, 3 шт. , 17.6. Огнетушитель. , 18. Оборудование туалетной комнаты: , 18.1. Унитаз Vacuflush. , 18.2.Умывальник с раковиной из нержавеющей стали. , 18.3. Шкафчик под раковиной , 18.4.Настенный шкафчик с зеркальной дверцей , 18.5.Дозатор жидкого мыла , 18.6.Держатель полотенца , 18.7.Электрическая розетка 220В. , 18.8.Вентилятор, расположенный на потолке. , 19. Оборудование кабинета регистратуры: , 19.1. Стол. , 19.2. Стул для медперсонала , 19.3.Стул для донора , 19.4.Подвесной шкафчик , 19.5.Электрическая розетка 220В, 2 шт. , 20.Оборудование кабинета медицинского осмотра: , 20.1.Стол. , 20.2.Стул для медперсонала. , 20.3.Регулируемая кровать/кушетка для обследования донора. , 20.4.Шкафчик для хранения вещей, 2 шт. , 20.5.Подвесной шкафчик. , 20.6. Электрические розетки 220В, 2 шт. , 21. Оборудование процедурного кабинета для забора крови: , 21.1. Тумбочка для медицинского оборудования и хранения медицинских принадлежностей, 3 шт. , 21.2. Донорская кровать ASI с электроприводом, 4 шт. , 21.3. Электрическая розетка 220В, 10 шт. , 21.4. Электрическая розетка 12/24 В, 5 шт. , 21.5. IV держатель, 5 шт. , 21.6. Огнетушитель. , 22. Оборудование медицинской лаборатории и помещения для хранения крови: , 22.1. Стол с раковиной из нержавеющей стали. , 22.2. Шкафчик, расположенный под столом, 3 шт. , 22.3. Подвесной шкаф, 6 шт. , 22.4. Шкафчик, расположенный под раковиной. , 22.5. Настенный шкафчик с зеркальной дверцей. , 22.6. Дозатор жидкого мыла. , 22.7. Держатель полотенца. , 22.8. Электрическая розетка 220В, 6 шт. , 22.9. Электрическая розетка 12/24 В, 4 шт. , 22.10. Шкаф с полками. , 22.11. Огнетушитель. , II. Принадлежности: , 1. Электрокардиограф Cardiovit AT-101. , 2. Дефибриллятор ZOLL AED Pro. , 3. Донорская кровать ASI с электроприводом. , 4. Анализатор для измерения гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+ . , 5. Весы-помешиватели медицинские Ljungberg &, Kogel AB BM 330. , 6. Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин MBR-704GR. , 7. Аппарат автоматического сбора компонентов крови ALYX. , 8. Анализатор иммуногематологический Freelys Nano. , 9. Ридер медицинский микропланшетный Sunrise. , 10. Тумбочка для медицинского оборудования и хранения медицинских принадлежностей. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кантек Трейдинг Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Cantec Trading Inc., 8171 Yonge Street, Unit 109, Thornhill, Ontario, L3T 2C6, Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Cantec Trading Inc., 8171 Yonge Street, Unit 109, Thornhill, Ontario, L3T 2C6, Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мобайл Медикал Вехиклс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mobile Medical Vehicles Inc., 700 Airpark Drive, Jasper, Texas, 75951, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Mobile Medical Vehicles Inc., 700 Airpark Drive, Jasper, Texas, 75951, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |