Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38084 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02050 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Диссектор водоструйный ERBE JET 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) На медицинское изделие Диссектор водоструйный ERBE JET 2 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Аппликаторы (в упаковке по 5 шт.), в том числе: - гибкие, диаметр 1,3мм, длина 2,2м, - загнутые, диаметр 5мм, длина 183мм, 336мм, - штыковидные с отсосом, диаметр 2,8мм, длина 90мм, 306мм, - прямые с отсосом, диаметр 6мм, длина 65мм, 306мм, - аппликаторы с отсосом, диаметр 6мм, длина 65мм, 306мм, - комбинированные, с отсосом. 2. Инструменты для рассечения тканей (в упаковке по 5 шт.), в том числе: загнутые, прямые, тупые, острые. 3. Гибридный инструмент - нож: тип - Т, тип - I. 4. Монополярный инструмент с кабелем. 5. Тележка для прибора. 6. Набор принадлежностей для крепления прибора на тележке. 7. Шина-держатель для принадлежностей к прибору, длина 260мм, 390мм. 8. Принадлежности для насоса к ERBE JET 2 (в упаковке по 5 шт.). 9. Ёмкость с физиологическим раствором NaCl. 10. Ёмкость для отсасываемой жидкости. 11. Крышка к ёмкости для отсасываемой жидкости. 12. Мешочек к ёмкости для отсасываемой жидкости (в упаковке по 25 шт.). 13. Крючок для крепления мешочка с отсасываемой жидкостью на шине-держателе. 14. Шланг для отсоса жидкости, длина 30см, 60см. 15. Зажим для крепления на шине-держателе. 16. Переключающий клапан к ёмкости для отсасываемой жидкости. 17. Модуль для отсоса - ESM 2. 18. Мембранный фильтр к модулю для отсоса (в упаковке по 10 шт. ). 19. Педаль - ножной переключатель однопедальный для ERBE JET 2. 20. Кабель соединительный коммуникационный, длина 40см. 21. Кабель сетевой. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |