RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38107
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03259
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая S320TR, с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
Установка стоматологическая S320TR, с принадлежностями: , I. Установка стоматологическая S320TR, варианты исполнения: , 1.Установка стоматологическая S320TR с верхней подачей инструментов (Continental version). , 2.Установка стоматологическая S320TR с нижней подачей инструментов (International version). , 3.Установка стоматологическая S320TR с подачей инструментов с боковой консоли (Side delivery version). , II. Комплектация: , 1. Модуль с 6-функциональным пистолетом вода/воздух (MODULE WITH 6 WAY STAINLESS STEEL SYRINGE). , 2. 4-х канальный модуль MIDWEST для фиброоптики (4-WAY ELECTRIFIED MIDWEST MODULE FOR FIBRE OPTICS). , 3. Модуль с бесщёточным микромотором MX (100-40000 об/мин.) с фиброоптикой (MODULE WITH MX BRUSHLESS MICROMOTOR (100-40.000 rpm) WITH F. O.). , 4. Кресло Штерн S 320 TR (Stern S 320 TR Chair), в составе: подголовник ATLAXIS 3 с пневматическим фиксатором (ATLAXIS 3 HEADREST WITH PNEUMATIC LOCK), стандартная обивка (UPHOLSTERY), стандартная многофункциональная педаль ножного управления с джойстиком (STANDARD FOOT CONTROL WITH JOYSTICK FOR CHAIR MOVEMENT). , 5. Бестеневая лампа VENUS PLUS со съёмными (автоклавируемыми) рукоятками (VENUS PLUS OPERATING LIGHT WITH REMOVABLE HANDLES). , III. Принадлежности: , 1. Модуль с 6-функциональным пистолетом (вода/воздух) с фиброоптикой (MODULE WITH 6 WAY STAINLESS STEEL SYRINGE WITH F.O.). , 2. Модуль с лампой для полимеризации (MODULE WITH T LED CURING LIGHT). , 3. Модуль с пьезоэлектрическим скалером SATELEC (MODULE WITH ULTRASONIC SCALER SATELEC). , 4. Модуль с пьезоэлектрическим скалером E.M.S. (MODULE WITH ULTRASONIC SCALER E.M.S.). , 5. Модуль с ультразвуковым скалером E.M.S. с фиброоптикой (MODULE WITH ULTRASONIC SCALER E.M.S. WITH F.O.). , 6. Модуль для 6-го инструмента (6TH INSTRUMENT HOLDER). , 7. Подогрев воды подаваемой на инструменты (KIT OF SPRAY WATER HEATER). , 8. Модуль с 6-функциональным пистолетом (вода/воздух) на блоке ассистента (STAINLESS STEEL 6-WAY SYRINGE). , 9. Модуль с лампой для полимеризации на блоке ассистента (T LED CURING LIGHT). , 10. Стальной поднос на блоке ассистента (TRAY HOLDER AT ASSISTANT`S MODULE). , 11.Гидроблок без дополнительного плеча на гидроблоке, с подносом для врача (CUSPIDOR UNIT COMPLETION WITHOUT AUXILIARY TABLE). , 12. Дополнительное плечо на гидроблоке с подносом для врача (AUXILIARY TRAY HOLDER ON DOUBLE ARTICULATED ARM FOR 2 TRAYS). , 13.Быстросъемные разъемы для подключения воды и воздуха на блоке ассистента (WATER AND AIR QUICK CONNECTIONS AND ELECTRIC FEED). , 14. Оборудование для гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): блок подачи воды с системой постоянной дезинфекции, соответствует стандарту EN 1717 (W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): (WATER INFEED UNIT CONFORMING TO EN 1717 STANDARDS WITH CONTINUOUS DISINFECTION SYSTEM). , 15. Система дезинфекции в конце рабочего дня BIOSTER (BIOSTER-AUTOMATIC SPRAY TUBE DISINFECTION DEVICE). , 16.Оборудование для гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): блок подачи воды с системой постоянной дезинфекции в комплекте с системой дезинфекции после рабочего дня BIOSTER W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): (WATER INFEED UNIT CONFORMING TO EN 1717 STANDARDS WITH CONTINUOUS DISINFECTION SYSTEM WITH BIOSTER DEVICE ). , 17. Система дезинфекции SANASPRAY (SANASPRAY-SEPARATE WATER-FEED AND DISINFECTION SYSTEM). , 18. Система автоматической промывки и дезинфекции аспирационной системы (AUTOMATIC WASH AND DISINFECTION SYSTEM FOR SUCTION SYSTEM). , 19. Комплект сепаратора с дренажным насосом CATTANI (KIT CANISTER SEPARATOR WITH DRAINAGE PUMP). , 20. Комплект аспирационной системы сухого типа - DURR, мод. CS1 (KIT DRY-LINE SUCTION SYSTEM - D?RR, mod. CS1). , 21. Комплект сепаратора амальгамы 98% METASYS, мод. MST1 (KIT METASYS WITH AMALGAM SEPARATOR 98%, mod. MST 1). , 22. Комплект сепаратора амальгамы 98% DURR, мод. CAS1 (KIT D?RR WITH AMALGAM SEPARATOR 98%, mod. CAS1). , 23. Промывочный блок для сепараторов DURR, мод. CS1/CAS1 (WASH UNIT FOR SEPARATORS - D?RR, mod. CS1 / CAS1). , 24. Электроклапан DURR для централизованной системы сухого типа CATTANI (D?RR ELECTRO-VALVE FOR DRY-LINE CENTRALIZED SYSTEM - CATTANI). , 25. Электроклапан DURR для централизованной системы влажного типа (D?RR ELECTRO-VALVE FOR WET-LINE CENTRALIZED SYSTEM). , 26. Клапан плевательницы DURR (CUSPIDOR D?RR VALVE). , 27. Реле управления мотором аспирационной системы (CONTROL RELAY OF SUCTION MOTOR SUPPLY). , 28. Помпа (SUCTION MOTOR). , 29. Ортопедическая обивка для кресла пациента (MEMORY FOAM UPHOLSTERY). , 30. Откидной правый подлокотник для кресла пациента (REMOVABLE ARTICULATED RIGHT ARMREST). , 31. Подушечка для детского приема для кресла пациента (AUXILIARY CUSHION FOR CHILDREN). , 32. Нажимная многофункциональная педаль ножного управления с джойстиком (PUSH FOOT CONTROL WITH JOYSTICK FOR CHAIR MOVEMENT). , 33. Один съёмный стальной поднос с силиконовым автоклавируемым ковриком (X-RAY VIEWER FOR PANORAMIC FILMS AUXILIARY TRAY MOUNTED). , 34. Два съёмных стальных подноса с силиконовыми автоклавируемыми ковриками (VENUS PLUS OPERATING LIGHT FOR AUXILIARY TRAY HOLDER). , 35. Дополнительный съемный стальной поднос на блоке врача (TRANS-THORACIC TRAY HOLDER FOR 2 STANDARD TRAYS). , 36. Бестеневая лампа VENUS PLUS с устройством для крепления мультимедии (VENUS PLUS OPERATING LIGHT FOR MULTIMEDIA). , 37. Бестеневая лампа VENUS PLUS TML потолочного крепления (VENUS PLUS TML OPERATING LIGHT CEILING MOUNTED). , 38. Короткое плечо VENUS PLUS TML (49см) (SHORT ARM FOR VENUS PLUS TML (49 cm) REPLACING THE STANDARD ONE). , 39. Бестеневая лампа VENUS PLUS с устройством для крепления на дополнительном плече (VENUS PLUS OPERATING LIGHT FOR AUXILIARY TRAY HOLDER). , 40. Стул со спинкой, мод. Т7 (STOOL WITH BACKREST MOD. T7). , 41. Стул с подлокотником, мод. Т8 (STOOL WITH ARMREST MOD. T8). , 42. Комплект кольцевых опор для ног, для стульев мод. Т7 и Т8 (KIT OF FOOT-REST RING FOR STOOLS T7 AND T8). , 43. Комплект дополнительных приспособлений для стульев мод. Т7 и Т8 (KIT WITH EXTENSION FOR STOOLS T7 AND T8). , 44. Негатоскоп для просмотра панорамных снимков (X-RAY VIEWER FOR PANORAMIC FILMS OPERATORY TRAY MOUNTED). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделия«Сефла Эс. Ц.»
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия«Сефла Эс. Ц.»,«Сефла Дентал Груп», Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy,«СEFLA Dental Group», via Bico
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy,«СEFLA Dental Group», via Bico
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy 2. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях