Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одежды и белья хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-002-13939894-2009 В составе: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Стандарт с усиленной передней полочкой и рукавами" или - "Для сидячих операций" 2. Халат процедурный - 1 шт. 3. Куртка хирургическая - 1 шт. 4. Брюки хирургические - 1 шт. 5. Комбинезон - 1 шт. 6. Фартук хирургический - 1 шт. 7. Нарукавники хирургические - 1 пара. 8. Бахилы хирургические (низкие или высокие) - 1 пара. 9. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет" или - "Колпак" или - "Шлем" 10. Маска хирургическая (трехслойная) - 1 шт. 11. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием" 12. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием" 13. Салфетка впитывающая - 1 шт. 14. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт. 15. Брюки для больного проктологические - 1 шт. 16. Чехол на инструментальный стол - 1 шт. 17. Чехол на шнуры - 1 шт. 18. Карман-приемник - 1 шт. 19. Накидка для посетителей - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО ПЦ "ЭкоСтиль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 150044, г. Ярославль, ул.Стачек, д.63, а/я 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 150044, Россия, , г. Ярославль, проспект Октября, д.78 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО ПЦ "ЭкоСтиль |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150044, г. Ярославль, ул.Стачек, д.63, а/я 30 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 150044, Россия, , г. Ярославль, проспект Октября, д.78 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 150002, г. Ярославль, ул. Стачек, д. 63 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |