Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38134
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03205
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШприцы медицинские однократного применения с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы медицинские 2-х, 3-х компонентные: , - инъекционные, объемом 1, 2, 1/2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 50/60мл. , - туберкулиновые, объемом 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1, 2, 1/2мл. , - инсулиновые, объемом 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1, 2, 1/2, 3мл. , - перфузионные, объемом 10, 12, 20, 30, 50, 60, 50/60, 120, 140 мл. , - аспирационные, объемом 20, 30, 50, 60, 50/60, 120, 140 мл. , - эндодонтические, объемом 3 мл. , II. Принадлежности: , - насадки на шприц аспирационный (не более 1 шт. к шприцу) , - адаптеры (не более 1 шт. к шприцу) , - заглушки (не более 1 шт. к шприцу) , - контейнер для безопасной утилизации игл и шпицев (не более 1 шт. к шприцу) , III. Организации-изготовители: , 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MА 02048, USA. , 2. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, BT53 7AP, Ireland. , 3. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500, Mexico. , 4. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияKendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияKendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
ОКП/ОКПД293 9863
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях