Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38134 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03205 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы медицинские однократного применения с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе) I. Шприцы медицинские 2-х, 3-х компонентные: , - инъекционные, объемом 1, 2, 1/2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 50/60мл. , - туберкулиновые, объемом 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1, 2, 1/2мл. , - инсулиновые, объемом 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 1, 2, 1/2, 3мл. , - перфузионные, объемом 10, 12, 20, 30, 50, 60, 50/60, 120, 140 мл. , - аспирационные, объемом 20, 30, 50, 60, 50/60, 120, 140 мл. , - эндодонтические, объемом 3 мл. , II. Принадлежности: , - насадки на шприц аспирационный (не более 1 шт. к шприцу) , - адаптеры (не более 1 шт. к шприцу) , - заглушки (не более 1 шт. к шприцу) , - контейнер для безопасной утилизации игл и шпицев (не более 1 шт. к шприцу) , III. Организации-изготовители: , 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MА 02048, USA. , 2. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, BT53 7AP, Ireland. , 3. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500, Mexico. , 4. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |