RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38138
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02627
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid S5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая Vivid S5: , 1. Системный блок. , 2. Монитор. , 3. Кабель электропитания. , II. Принадлежности: , 1. Датчики секторные фазированные мультичастотные серии S-RS. , 2. Датчики линейные мультичастотные серии L-RS. , 3. Датчики конвексные мультичастотные серии C-RS. , 4. Датчики карандашные допплеровские серии D. , 5. Биопсийные насадки для линейных датчиков серии L-RS. , 6. Биопсийные насадки для конвексных датчиков серии C-RS. , 7. Биопсийные насадки для секторных датчиков серии S-RS. , 8. ЭКГ кабель для внешних соединений (ECG Cable to external ECG system). , 9. Устройство русификации и региональной поддержки (Regional Support and Language Kits). , 10. Устройство системного блока для проведения Стресс ЭхоКГ (Stress Echo). , 11. Устройства системного блока для проведения контрастных исследований сердца (LVO Contrast Imaging). , 12. Устройство системного блока для автоматической регулировки глубины сканирования (Smart Depth). , 13. Устройство системного блока для корректного выполнения измерений (Anatomical M-Mode). , 14. Устройство системного блока для автоматической настройки изображения и допплеровского спектра (ATO/ASO). , 15. Устройство системного блока для расширенных измерений и вычислений в области акушерства и гинекологии (OB Application Module). , 16. Устройство системного блока для проведения научно-практических исследований, оценка толщины комплекса интима-медиа (IMT - Intima Media thickness). , 17. Устройство для записи информации (MOD Drive 9.1GB), включает USB-SCSI интерфейс. , 18. Устройство для хранения информации (MO media 5.2GB f/H45021NG). , 19. Дополнительное устройство для хранения информации (MO media 2.3GB f/H45021NG). , 20. Дополнительное устройство для хранения информации (USB Flash card (1 GB)). , 21. Устройство системного блока для передачи информации (DICOM Network connectivity). , 22. Устройство системного блока для передачи информации (DICOM Print). , 23. Устройство системного блока для передачи информации (DICOM modality Worklist). , 24. Устройство системного блока для передачи информации на персональный компьютор (MPEG Vue). , 25. Устройство системного блока для беспроводной передачи информации (Wireless Network interface EU). , 26. Устройство системного блока для виртуальной печати (Virtual Printer). , 27. Устройство системного блока для импорта баз данных из других приборов (Vivid 3_4 Database Import). , 28. Устройство для печати изображений и текстов (Digital b/w Video Printer S6). , 29. Устройство для печати изображений и текстов (Digital Color Video Printer). , 30. Устройство для печати изображений и текстов (Professional DeskJet Printer). , 31. Педальное устройство для управления прибором (Footswitch). , 32. Устройство для бесперебойного электрического снабжения (UPS). , 33. Устройство для управления прибором (Rear Tray). , 34. Бумага для принтеров (High density 110HD, Color paper A6 f/UPD 23/ UPC21S). , 35. Руководства пользователя (прибор, датчики, принадлежности). , 36. Устройство системного блока для автоматического удаления артефактов (SRI). , 37. Устройство системного блока для недопплеровской визуализации кровотока в сосудах (B-Flow). , 38. Транспищеводный датчик для детей и для взрослых серии T-RS. , 39. Устройство системного блока для панорамного сканирования (LogiqView). , 40. Устройство системного блока для сложной сочетанной визуализации (Image compound). , 41. Устройство системного блока для цветовой недопплеровской визуализации кровотока в сосудах (BFI option). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДжиИ Медикл Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияGE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияGE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикл Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях