Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38145 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03217 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический (операционный) Leica M525, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Микроскоп биологический (операционный) Leica M525, в составе: , 1. Блок оптики микроскопа M525. , 2. Защитное стекло. , 3. Пылезащитный чехол. , 4. Окуляр подстраиваемый 10x/21B. , 5. Бинокулярный тубус. , 6. Блок управления для M525. , Принадлежности к микроскопу Leica M525: , 1. Ножная педаль, 16 функций. , 2. Колпачки для тубуса. , 3. Бинокулярный тубус с изменяемым углом наклона 30-150°. , 4. Наклонный бинокулярный тубус. , 5. Адаптер для тубуса, 30° вращаемый. , 6. Стереоприспособление для ассистента. , 7. DI C500, Модуль ввода информации с цифровым качеством в окуляры хирурга с нейронавигационной системы. , 8. Ножная педаль тип B, 6 функций. , 9. Ножная педаль, тип A, 6 функций. , 10. Ножная педаль, 12 функций. , 11. Лампа (Leica Xenon) 300W. , 12. Система автофокуса AF500 для PAL. , 13. Монитор. , 14. Подставка. , 15. Аналоговая видеокарта RGB. , 16. Флуоресцентный модуль FL400/800. , 17. Флуоресцентный модуль FL800. , 18. Флуоресцентный модуль FL400. , 19. Защитное стекло для FL400. , 20. Высокоскоростная UV камера для регистрации IR спектра. , 21. 2D-видео модуль 50, PAL. , 22. 2D блок управления, PAL. , 23. Системный кабель для камеры. , 24. Светоделитель 50/50%. , 25. Светоделитель 70/30%. , 26. Система выносной консоли для C40/CT40. , 27. Телескопический потолочный штатив. , 28. Потолочная корзина. , 29. Стерилизуемые колпачки. , 30. Потолочное крепление. , 31. Видеоадаптер f=107mm. , 32. Видеоадаптер f=70mm. , 33. Видеоадаптер f=55mm. , 34. Вариоадаптер "зум". , 35. Блок видеорегистрации с адаптером C-Mount. , 36. Видеокабель для камеры. , 37. Монитор сенсорный. , 38. Видеосистема MDRS тип 1-7. , 39. Штатив микроскопа OH4, OH5, MS3, F40, MC1, C40, CT40, F20, CT20. , 40. Стереоприспособление для второго наблюдателя. , 41. Противовес. , 42. Бинокулярный тубус с изменяемым углом наклона 0-180°. , 43. Окуляр подстраиваемый 12.5x/17B. , 44. ULT500 восьмиканальный светоделитель, подготовленный для адаптации флуоресцентного модуля. , 45. Потолочная плита с крепежными болтами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |