Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38151 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02599 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей. , 2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей. , 3. Кабель привода дрели. , 4. Панель управления дрелью. , 5. Педаль управления дрелью. , 6. Кабель педали управления. , 7. Канюля для смазки дрели. , 8. Панель управления ирригацией раны. , 9. Кабель панели управления ирригацией раны. , 10. Трубка для ирригации и зажим. , 11. Крепление трубки для ирригации. , 12. Мельница-измельчитель кости. , 13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой. , 14. Панель управления мельницей-измельчителем кости. , 15. Контейнер для хранения и стерилизации. , 16. Щетка для чистки дрели. , 17. Сменные насадки: , - прямая для малых боров, , - прямая для больших боров, , - микротелескопическая, , - изогнутая для малых боров, , - изогнутая для больших боров, , - краниотомная, , - патрон-перфоратор, , - прямая для резки металла, , - насадка-патрон Джейкобса, , - контраизогнутая. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Medtronic Powered Surgical Solutions |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic Powered Surgical Solutions |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |