Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38152 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия кардиохирургические для коронарной ангиопластики и стентирования: 1. Коронарный дилятационный катетер. 2. Коронарный дилятационный режущий катетер. 3. Коронарный проводниковый катетер. 4. Коронарный стент. II. Организация-изготовитель: - OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., №1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОрбусНейч Медикал БВ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОрбусНейч Медикал БВ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OrbusNeich Medical BV, Drs. W. Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OrbusNeich Medical Shenzhen Co. Ltd., № 1 Jinkui Road, Futian Free Trade Zone, Shenzhen 518038, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |