Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38163 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс аппаратно-программный для автоматизированных цитогенетических и морфологических исследований CytoLabView: , 1. Цифровая камера высокого разрешения BV 300. , 2. Адаптер для камеры. , 3. Компьютерная плата для ввода изображений. , 4. Комплект соединительных кабелей. , 5. Программное обеспечение: BandView System/ FishView System/ CGHView System/ HiSKYSystem/ SpectraView System/ ScanView System. , II. Принадлежности: , 1. Интерферометр (оптическая голова) SD 300. , 2. Автоматическое колесо фильтров. , 3. Устройство для определения координат хромосом (XY-ридер). , 4. Сканирующая платформа SC300. , 5. Набор для окрашивания хромосом Sky Paint DNA kit. , 6. Набор Single Сhromosome Paint kit. , 7. Набор Antibody kit. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медико-Диагностическая Лаборатория |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119121, Москва, 1-й Вражский пер., д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119121, Москва, 1-й Вражский пер., д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апплайд Спектрал Имаджинг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Applied Spectral Imaging Ltd., P.O. Box 101 Migdal HaEmek 10551, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Applied Spectral Imaging Ltd., P.O. Box 101 Migdal HaEmek 10551, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 333160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |