Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38170
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02633
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема капиллярного электрофореза многофункциональная MiniCap с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: , 1. Карусель (Carrousel). , 2. Контейнер для использованных сегментов (Container for used reagent cups). , 3. Крышка для контейнера (Container cover). , 4. Контейнер для отходов (Waste container). , 5. Контейнер для буферного раствора 2 (Buffer container 2). , 6. Контейнер для буферного раствора 1 (Buffer container 1). , 7. Контейнер для воды (Water container). , 8. Контейнер для промывающего раствора (Wash solution container). , 9. Прокладка (Blocking foam). , 10. LCD Монитор (Screen LCD 17). , 11. Шнур питания (Europe power cord). , 12. Соединительный шнур (Minicap/P.C. cord). , 13. Шприц 2,5 мл (Syringe 2.5 ml). , 14. Держатель для сегментов (Cups holder). , 15. Сегменты для разведения (Reagent cup/25). , 16. Коврик для мыши (Mouse-pad). , 17. Наклейки со штрих-кодами (MiniCap bar-code label). , 18. Винт (Screw for packaging reuse). , 19. CD с программным обеспечением (CD Minicap software). , 20. CD c инструкцией по применению (CD Minicap instructions for use). , 21. Формуляр получения (Instrument reception form). , 22. Исталляционный лист (Instalation sheet). , 23. Инсталляционный сертификат (Certificate of Installation). , 24. Инструкция по безопасности (Safety instructions). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияSebia S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияParc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияParc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSebia S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияParc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияParc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации331160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияParc Techologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях