Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02635 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre: , 1. Модуль для определения плотности культуры микроорганизмов Sensititre Nephelometer с принадлежностями: , - сетевой кабель (шнур питания), , - инструкция по эксплуатации. , 2. Модуль для автоматического заполнения панелей Sensititre AutoInoculator с принадлежностями: , - сетевой кабель (шнур питания), , - инструкция по эксплуатации. , 3. Модуль для автоматической инкубации панелей Sensititre ARIS 2X с принадлежностями: , - сетевой кабель (шнур питания), , - соединительный кабель для CОМ-интерфейса (интерфейс RS232), , - инструкция по эксплуатации. , 4. Модуль для автоматического считывания панелей Sensititre AutoReader с принадлежностями: , - сетевой кабель (шнур питания), , - инструкция по эксплуатации. , 5. Модуль для регистрации результатов Sensititre Vizion с принадлежностями: , - сетевой кабель (шнур питания), , - кабель USB, , - инструкция по эксплуатации. , II. Организации-изготовители: , 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. , 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. , 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Trek Diagnostic Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Trek Diagnostic Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |