Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38173 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02637 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы к анализатору бактериологическому VersaTREK (см. Приложение на 1 листе) 1. Стол для анализатора VersaTREK. , 2. Кабель сетевой (шнур питания). , 3. Кабель соединительный RS232. , 4. Кабель соединительный USB. , 5. Кабель соединительный 25`. , 6. Термометр, 18 - 60°C. , 7. Держатель для термометра. , 8. Колпачки для блокирования нерабочих гнезд. , 9. Стилус для работы с сенсорным экраном. , 10. Держатель для стилуса. , 11. Штатив для переноса флаконов, 24 позиции. , 12. Впитывающая прокладка. , 13. Наклейки для нумерации секций (1-22). , 14. Дозирующие насадки для автоматического инокулятора. , 15. Коннекторы для флаконов для анализатора бактериологического VersaTrek. , 16. Адаптеры для флаконов Myco. , 17. Секция для анализатора VersaTrek левая. , 18. Секция для анализатора VersaTrek правая. , 19. Камера для визуального считывания результатов. , 20. Инструкция по эксплуатации. , Организации-изготовители: , 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. , 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. , 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Trek Diagnostic Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Trek Diagnostic Systems Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Trek Diagnostic Systems Ltd., Imberhorne Lane, East Grinstead,West Sussex, England RH19 1QX, UK. 2. Trek Diagnostic Systems Inc., 982 Keynote Circle, Suite 6, Cleveland, Ohio, 44131, USA. 3. Trek Diagnostic Systems Inc., 210 Business Park Drive, Sun Prairie, Wisconsin, 53590, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |