RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38176
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02508
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система кардиохирургическая Impella: , 1. Устройство контроля функционирования мобильной консоли Test Plug (for Mobile Pump Console). , 2. Блок питания - Power Supply (for Mobile Pump Console). , 3. Консоль мобильная для управления - Mobile Pump Console (Driver Unit). , 4. Кабель соединительный - Connector Cable (Mobile Pump Console/Power Supply). , 5. Кабель соединительный - Connector Cable CM-Set (Mobile Pump Console/CM-Set). , 6. Кабель соединительный - Connector Cable (Pump/Mobile Pump Console). , 7. Кабель питания - AC Power Cable. , II. Принадлежности: , 1. Устройство для промывки помп кардиальных - Purger 230 V (incl. AC Power Cable). , 2. Кабель питания для устройства для промывки помп кардиальных. , 3. Помпа катетерная прямая (искусственный левый желудочек) RECOVER LD. , 4. Помпа катетерная прямая (искусственный правый желудочек) RECOVER RD. , 5. Помпа катетерная периферийная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 5.0. , 6. Помпа катетерная перкутанная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 2.5. , 7. Руководство пользователя Recover Manual (English). , 8. Интродьюсер 13F для RECOVER LP 2.5 - Introduser Kit 13F for RECOVER LP 2.5. , 9. Проводник для RECOVER LP 2.5 - Guidewire 0.014" for RECOVER LP 2.5. , 10. Проводник для RECOVER LP 5.0 - Guidewire 0.025" for RECOVER LP 5.0. , 11. Шприцы специальные Syringes (50ml). , 12. Трансдьюсеры для мониторинга давления - Combitrans Monitoring-Set (CM-Set Pressure Transducer). , 13. USB-адаптер - PCAN-USB Adapter (Power Supply/USB Interface). , 14. Программное обеспечение Data Transfer/Analysis Software (German/ English). , 15. Тележка мобильной консоли - MPC Cart. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАбиомед Еуроп ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAbiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAbiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАбиомед Еуроп ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAbiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации264310
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAbiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях