RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38179
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02504
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента MEC-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: , 1. Электроды ЭКГ: для взрослых/детей/новорожденных (ECG Adult/ Pediatric/ Neonatal Electrode). , 2. Кабели ЭКГ на 3 отведения для взрослых/детей/новорожденных (ECG Cable with 3-Lead Wires for Adult/ Pediatric/ Neonatal). , 3. Кабели ЭКГ на 5 отведений для взрослых/детей/новорожденных (ECG Cable with 5-Lead Wires for Adult/ Pediatric/ Neonatal). , 4. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 Mindray, 6-ти штырьковый (Mindray 6 Pins Extension Cable). , 5. Датчик SpO2 для взрослых, тип: 512D (512D Adult SpO2 sensor). , 6. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F (512F Adult Finger Clip SpO2 sensor). , 7. Датчик SpO2 универсальный, тип: 518B (518B Multisite SpO2 sensor). , 8. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512Н (512H Pediatric Finger Clip SpO2 sensor). , 9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E (512E Adult finger Soft SpO2 sensor). , 10. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G (512G Pediatric Finger Soft SpO2 sensor). , 11. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520А (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520A). , 12. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520P). , 13. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520I). , 14. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520N). , 15. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A (Nellcor DS100A Reusable Adult SpO2 sensor). , 16. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N (Nellcor OXI-A/N Adult/Neonatal Band SpO2 sensor). , 17. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I (Nellcor OXI-P/I Pediatric/Infant Band SpO2 sensor). , 18. Датчики одноразовые Nellcor, типы: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N (Disposable sensors Nellcor: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N) , 19. Датчик ушной в виде клипсы Envitec (Envitec reusable ear clipping sensor). , 20. Датчики температуры для взрослых/детей/новорожденных (Adult/ Pediatric/ Neonatal Temperature Probes). , 21. Датчики температуры: эзофагеальный/ректальный (Esophageal /Rectal temperature Probes). , 22. Датчик для измерения внутричерепного давления, тип: Gaeltec`s ICT/B (Epidural Intracranial Pressure Transducer (Gaeltec`s ICT/B). , 23. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков (Extension cable for disposable probe). , 24. Кабель интерфейсный для датчиков Gaeltec`s, тип: S13, с 6-ти штырьковым коннектором (Transducer Interface Cable Gaeltec`s Type S13 with 6 pins Connector). , 25. Трубки для неинвазивного измерения давления у взрослых/новорожденных (Adult/Neonatal NIBP Tubing with connectors). , 26. Манжеты для измерения давления у взрослых/детей/младенцев/новорожденных (Adult/ Infant/Pediatric/ Neonatal Cuffs with connector). , 27. Набор для измерения инвазивного давления BD (включает: кабель интерфейсный, с 6-тью штырьковым коннектором, набор одноразовых датчиков, крепления и принадлежности для установки датчиков) (IBP accessories kit BD, including: transducer interface cable with 6 pins connector, disposable transducer kit, mounting background and accessory for IBP transducer). , 28. Набор для измерения инвазивного давления Hospira (включает: кабель интерфейсный, с 6-тью штырьковым коннектором, одноразовые датчики - 5шт., крепления и принадлежности для установки датчиков) (IBP accessories kit Hospira, including:transducer interface cable with 6 pins connector, disposable transducers - 5 pcs, mounting background and accessory for IBP transducer). , 29. Кабель с разъёмами 6-ти штырьковый IM2102 (IM2102 6 pins IBP cable assembly). , 30. Набор одноразовых датчиков для измерения инвазивного давления BD (Disposable transducer kit BD). , 31. Крепления и принадлежности для установки датчиков BD (Mounting background and accessory for IBP transducer (BD). , 32. Кабель с разъёмами 6-ти штырьковый IM2101 (IM2101 6 pins IBP cable assembly). , 33. Датчик одноразовый Hospira (Disposable transducer Hospira). , 34. Крепления и принадлежности для установки датчиков Hospira (Mounting background and accessory for IBP transducer (Hospira). , 35. Крепеж Hospira для датчика измерения инвазивного давления с кабелем (Mounting clamp Hospira for IBP transducer with the cable). , 36. Кабель для датчика измерения инвазивного давления Memscap, 6-ти штырьковый (6 Pins Memscap IBP Cable). , 37. Кабель для датчика измерения инвазивного давления Edwards, 6-ти штырьковый (6 Pins Edwards IBP Cable). , 38. Набор для определения величины сердечного выброса (включает: кабель для датчика определения величины сердечного выброса Spacelabs, датчик с термистором OHMEDA, корпусы соединителя датчика с термистром OHMEDA - 2 шт., шприцы контрольные MEDEX MX367, на 12 куб. см, с вращающимся штуцером - 2 шт.) (C.O. accessory kit, including: сardiac оutput сable Spacelabs, in-line injection temperature probe OHMEDA, in-line injection temperature probe housing OHMEDA- 2 pcs., 12cc control syringe w/rotator MEDEX MX367 - 2 pcs.). , 39. Кабель для датчика определения величины сердечного выброса Spacelabs (Cardiac Output Cable Spacelabs). , 40. Датчик с термистром BD (In-line injection Temperature sensor BD). , 41. Корпус соединителя датчика с термистром BD (In-line injection Temperature sensor Housing BD). , 42. Шприц контрольный MEDEX MX367, на 12 куб. см, с вращающимся штуцером (12cc control Syringe w/Rotator MEDEX MX367). , 43. Адаптер воздуховода DRYLINE, прямой (DRYLINE Airway Adapter, Straight). , 44. Канюли носовые для пробы CO2 для взрослых/детей/младенцев (Adult/ Pediatric/ Infant Nasal CO2 Sample Cannula). , 45. Линия пробы для взрослых (Sampling line, Adult). , 46. Линия пробы для новорожденных (Sampling line, Neonate). , 47. Водоотделители для взрослых/новорожденных DRYLINE (DRYLINE Water Trap, Adult/Neonate). , 48. Термобумага (Thermal paper). , 49. Кабель для вызова медсестры (Nurse Call cable). , 50. Батарея (Battery). , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях