Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02788 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX AC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX AC: , 1. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). , 2. Пантограф (RX ARMS GROUP). , 3. Плата преобразователя (MAIN BOARD RX AC MYRAY). , 4. Пульт управления (RX CTRL PALMAR SET). , 5. Плата электронная пульта управления (RX PALMER BOARD). , 6. Источник рентгеновского излучения. (RX MONOBLOC KIT). , 7. Тубус прицельный (COLLIMATOR SET). , 8. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). , 9. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWITCH WASHER). , 10. Держатель удаленного пульта управления (REMOTE PALMER CARTER SET). , 11. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). , 12. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «Сефла Эс Ц.», Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy 2. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |