Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38187 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02787 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Датчик цифровой беспроводной видеорадиографический MyRay WDS с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) Принадлежности к Датчику цифровому беспроводному видеорадиографическому MyRay WDS с принадлежностями": , 1. Сумка для транспортирования (WDS SENSOR BAG). , 2. Аккумуляторы (3 RECHAR BATTERIES SIZE AA KIT). , 3. Приемник с BLUETOOTH технологией (WDS BLUETOOTH RECЕIVER). , 4. Позиционеры (WDS SENS SIZE1/SIZE2 CENT. DEVICE). , 5. Набор позиционеров (KIT DISPOS. GREEN / YELLOW / RED / WHITE / BLUE BITES - 50 PCS). , 6. Набор позиционеров (KIT 10 CENT DEVICE WDS SIZE1/SIZE 2). , 7. Центрирующие кольца (RINN CENTERING DEVICE SIZE1/SIZE 2). , 8. Ремень нашейный (WDS SENSOR NECK STRING). , 9. Защитные чехлы (WDS DISP. PROTECTION XL - 500 PCS). , 10. Программное обеспечение (CD SN WDS SENSOR INSTAL). , 11. Блок питания зарядного устройства (FEEDER AND PLUGS KIT). , 12. Зарядное устройство (WDS SENS. BATT. CHARGER BASE). , 13. Датчик цифровой беспроводной с технологией BLUETOOTH (WDS SENSOR 1R/2R). , 14. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). , 15. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «Сефла Эс Ц.», Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |