Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38188 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02789 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX DC: , 1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP). , 2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). , 3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD). , 4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY). , 5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). , 6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY). , 7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA). , 8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION). , 9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA). , 10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD). , 11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD). , 12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD). , 13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH). , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | «Сефла Эс Ц.», Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | «Сефла Эс Ц.», Италия,«Сефла Дентал Груп», Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | «СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy,«СEFLA Dental Group», via Bic |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191300 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy 2. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |