RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38225
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02557
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы и принадлежности к анализатору иммунохимическому модульному ARCHITECT i1000sr для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: , 1. Фильтр для буфера - Filter Buffer. , 2. Фильтр для конструктива плат - Filter Card Cage/Supply. , 3. Фильтр для центра управления системой - Filter, Card Cage/SCC door. , 4. Стойка центра управления - SCC Component Stand. , 5. Инструмент для калибровки баркода - SH Bar Code Tool. , 6. Инструмент для калибровки штативов - Carrier Calibration Tool. , 7. Пробозаборник промывочной зоны - Probe, Wash Zone. , 8. Пробозаборник для образцов/реагентов - Probe, Sample/Reagent. , 9. Контейнер для приготовления дезинфектанта - Bleach Preparation Container. , 10. Датчик уровня Буфера - Sensor, Level Buffer. , 11. Датчик уровня Триггера - Sensor, Level Trigger. , 12. Датчик уровня Пре-триггера - Sensor, Level Pre-trigger. , 13. Трубка пробозаборника - Tubing, Probe. , 14. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны - Tubing/Sensor, Temp, WZ. , 15. Трубка для перекачки Буфера - Tubing, Wash Buffer Transfer. , 16. Контейнер для приготовления Буфера - Wash Buffer Preparation Container. , 17. Центр управления системой со специальной конфигурацией- CPU System Control Center (SCC-CPU). , 18. Держатель штативов, 2 шт./уп. - RSH Sample Carrier Trays. , 19. Штативы для образцов, 10 шт./уп. - Sample Carriers. , 20. Реакционные ячейки, 2000 шт./уп. - Reaction Vessels. , 21. Заменяемые крышки,100 шт..уп. - Replacement Caps. , 22. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. - Septums. , 23. Чашечки для образцов,1000 шт./уп. - Sample Cups. , 24. Руководство для установки стандартного интерфейса RS 232 - Manual ARCHITECT System Abbott Standard Interface RS 232. , 25. Резервуар для Буфера - Wash Baffer reservoir. , 26. Контейнер для слива - Liquid Waste Container. , 27. Внешний насос слива - External Waste Pump. , 28. Устройство выгрузки буфера - Outlet assembly, Buffer. , 29. Контейнер для приготовления дезинфицирующего раствора - Bleach Preparation Container. , 30. Штативы для реагентов, 10 шт. - Reagent Carriers. , 31. Перегородка промывочной чашки - Wash Cup Buffle. , 32. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации - Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit. , 33. Монитор с сенсорным экраном - LCD Flatscreen Touchscreen Monitor. , 34. Диск с файлами исследований - Assay CD-ROM. , 35. Диск с файлами исследований, Расширение А - Assay CD-ROM, Addition A. , 36. Диск с файлами исследований, Расширение B - Assay CD-ROM, Addition B. , 37. Диск с файлами исследований, Расширение C - Assay CD-ROM, Addition C. , 38. Диск с файлами исследований, Расширение D - Assay CD-ROM, Addition D. , 39. Диск с файлами исследований, Расширение E - Assay CD-ROM, Addition E. , 40. Инструкции к системе ARCHITECT - Manual, Aeroset and Architect System Package Insert. , 41. Руководство для пользователя на CD-ROM - Manual, Architect System Operation Manual, CD-ROM. , II. Организации-изготовители: , 1. ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA. , 2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas,75038, ABBOTT Laboratories, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях