Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38227 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02662 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HD7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Система ультразвуковая диагностическая HD7: , 1. Панель управления. , 2. Блок записи данных. , 3. Блок обработки данных. , 4. Блок питания. , 5. Спектральный доплеровский блок. , 6. Блок видеозаписи, видеомагнитофон. , 7. Консоль управления. , 8. ЖК-монитор. , 9. Печатные запоминающие устройства. , 10. Дисковод. , 11. Мышь и трэкболл. , 12. Терморегистратор, принтер. , 13. Ножной переключатель (педаль). , 14. Стабилизатор. , 15. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, , оптических дисках, компакт-дисках DVD, CD. , 16. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, , оптических дисках, компакт-дисках DVD, CD. , 17. Адаптеры. , 18. Источник питания, устройство бесперебойного питания. , 19. Батареи аккумуляторные. , 20. Датчики. , 21. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. , 22. Устройство для сопряжения ЭКГ. , 23. Электроды для ЭКГ. , 24. Стартовый набор: , - интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы, , - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие, , - порт подключения датчиков, , - кабели, контактные элементы, , - проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы, , - предохранители, , - переключатели, реле, преобразователи электрические, , - разъемы, , - мембраны, кольца уплотнительные, , - электрические лампы, , - термобумага, , - гель для пациента. , II. Принадлежности: , 1. Компьютерная станция обработки данных. , 2. Устройство для биопсии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |