Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38236 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03242 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Базовая комплектация: , 1.Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии MASTERPULS MP200. , 2.Компрессорный блок - 1 шт. , 3.Аппликатор - 1 шт. , 4.Держатель аппликатора - 1 шт. , 5.Ключ аппликатора - 1 шт. , 6.Сетевой шнур - 1 шт. , 7.Соединительный кабель - 1 шт. , 8.Соединительный шланг - 1 шт. , 9.Контактный гель, 500 мл - 1 шт. , 10.Информационные материалы по MASTERPULS MP200 - 1 шт. , II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): , 1.Аппликатор V-Actor - 1 шт. , 2.Головка D-Actor диаметром 20 мм - 3 шт. , 3.Головка D-Actor диаметром 35 мм - 3 шт. , 4.Головка диаметром 6 мм - 3 шт. , 5.Головка диаметром 10 мм - 3 шт. , 6.Головка диаметром 15 мм - 3 шт. , 7.Головка диаметром 25 мм - 3 шт. , 8.Головка диаметром 40 мм - 3 шт. , 9.Головка глубокого воздействия - 3 шт. , 10.Головка фокусирующая - 3 шт. , 11.Аппликатор с виброголовкой - 1 шт. , 12.Фиксатор головок - 1 шт. , 13.Индикатор боли F-METER - 2 шт. , 14.Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - 5 шт. , 15.Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - 3 шт. , 16.Одноразовые защитные колпачки - 100 шт. , 17.Контактный гель - 10 флаконов. , 18.Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - 3 шт. , 19.Входной фильтр компрессора с прокладками - 3 шт. , 20.Компрессор - 1 шт. , 21.Шланг - удлинитель - 1 шт. , 22.Подставка под блок управления - 1 шт. , 23.Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей - 1 шт. , 24.Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. , 25.Транспортировочный чемодан для компрессорного блока с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шторц Медикал АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Storz Medical AG", Lohstampfestrasse 8, Postfach CH-8274, T?gerwilen, Switzerland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Storz Medical AG", Lohstampfestrasse 8, Postfach CH-8274, T?gerwilen, Switzerland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шторц Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Storz Medical AG", Lohstampfestrasse 8, Postfach CH-8274, Tagerwilen, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Storz Medical AG", Lohstampfestrasse 8, Postfach CH-8274, Tagerwilen, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, Postfach CH-8274, Tä,gerwilen, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |