Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фотометр для микропланшетов PR3100 со встроенным устройством для считывания штрих-кодов (PR3100 barcode scanner option), c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Сенсорный экран. , 2. Программное обеспечение Hemos MR. , 3. Защитный ключ программного обеспечения Hemos MR. , 4. Управляющий блок с программным обеспечением. , 5. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. , 6. Устройство для вывода результатов на печать. , 7. Встроенный инкубатор с контролем температуры. , 8. Сканирующий градиентный фильтр (диапазон 400-700нм). , 9. Фильтры (ширина полосы 10 ± 2нм): 340нм, 370нм, 405нм, 415нм, 450нм, 492нм, 540нм, 550нм, 570нм, 595нм, 620нм, 630нм, 690нм, 750нм. , 10. Лампа галогеновая. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |