Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38245 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02654 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система OPTILAVAGE для подготовки цементирования костного ложа: STANDART set, HIP set, KNEE set c инструментами и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система OPTILAVAGE для подготовки цементирования костного ложа: , 1. Набор для пульсирующей струи стандартный (магистраль, наконечник) - Opti Lavage STANDARD set. , 2. Набор для пульсирующей струи для тазобедренного сустава (магистраль, 2 наконечника) - Opti Lavage HIP set. , 3. Набор для пульсирующей струи для коленного сустава (магистраль, наконечник, брызговик) - Opti Lavage KNEE set. , II. Инструменты и принадлежности: , 1. Щетка для бедренного канала мануальная - FEMORAL BRUSH. , 2. Щетка для вертлужной впадины мануальная - ACETABULAR BRUSH. , 3. Щетка для бедренного канала под патрон - FEMORAL BRUSH FOR CHUCK. , 4. Щетка для вертлужной впадины под патрон - ACETABULAR BRUSH FOR CHUCK. , 5. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом MicroAir - Opti Lavage Hand Unit with Micro Air connector. , 6. Воздушный шланг - PULSE LAVAGE AIR HOSE. , 7. Заглушка стандартная - END CAP to REF 4410. , 8. Масло инструментальное - INSTRUMENTS OIL to REF 4410 and 4418. , 9. OptiLavage Рукоятка для создания пульсирующей струи с разъемом AO - Opti Lavage Hand Unit with Synthes A.O. connector. , 10. Заглушка универсальная - END CAP to REF 4418. , 11. Брызговик - Opti Lavage SPLASH SHIELD. , 12. Наконечник - отсос - Opti Lavage FEMORAL SUCTION ATTACHMENT. , 13. Магистраль для отсоса - Suction tubing. , 14. Заглушка - END CAP OPTILAVAGE. , 15. Разъем,- Pulse lavage end connector Schrader. , 16. Заглушка стерилизационная - Pulselavage Cleaning End Cap. , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |