Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38253 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект медицинского рентгеновского оборудования для аппарата "Сириус-У" (см. Приложение на 1 листе) Комплект медицинского рентгеновского оборудования для аппарата рентгеновского универсального "Сириус - У": , 1. Универсальный телеуправляемый стол-штатив EVOLUTION HV (производства фирмы Stephanix - Франция): , - стойка управления, , - пульт управления, , - держатель рентгеновской трубки, , - экрано-снимочное устройство, , - упор для ног, , - компрессионный пояс, , - держатель для рук. , 2. Устройство рентгеновское питающее SHF-635 (производства фирмы Sedecal - Испания): , - генератор, , - пульт управления, , - блок высоковольтный , , - кабель высоковольтный - 2 шт. , 3. Излучатель рентгеновский серии Toshiba (производства фирмы Toshiba - Япония): , - Toshiba E7254FX, , - Toshiba E7252X. , 4. Диафрагма глубинная (коллиматор): , - Dunlee (Collimat AMCF) - (производства фирмы Philips - Германия), , - Ralco R503MLP/A (производства фирмы Ralco SRL - Италия). , 5. Усилитель рентгеновского изображения: , - РЭОП Toshiba E5764SCD/Toshiba E5765SCD (производства фирмы Toshiba - Япония), , - телевизионная CCD-камера Nical серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD-камеры, основным кабелем, двумя мониторами LCD 17" и тележкой под один монитор (производства фирмы NICAL - Италия). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Stephanix |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 10 Rue Jean Moulin - ZI du Bayon, 42150 LA RICAMARIE, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 10 Rue Jean Moulin - ZI du Bayon, 42150 LA RICAMARIE, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Stephanix |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 10 Rue Jean Moulin - ZI du Bayon, 42150 LA RICAMARIE, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 10 Rue Jean Moulin - ZI du Bayon, 42150 LA RICAMARIE, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |