Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38301 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный "ФЕТАЛГАРД Лайт" (FETALGARD Lite) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Одиночный ультразвуковой датчик с двумя ремнями. , 2. Одиночный ультразвуковой датчик с двумя ремнями и тройниковым соединителем для двухплодной беременности. , 3. Двухплодный ультразвуковой датчик с двумя ремнями, используемый совместно с одиночным ультразвуковым датчиком с тройниковым соединителем. , 4. Двухплодный ультразвуковой датчик с двумя ремнями. , 5. Одиночный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями. , 6. Одиночный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями и тройниковым соединителем для двухплодной беременности. , 7. Двухплодный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями, используемый совместно с одиночным компактным водонепроницаемым ультразвуковым датчиком с тройниковым соединителем. , 8. Двухплодный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями. , 9. Гель для ультразвукового сканирования. , 10. Токотонометр с двумя ремнями. , 11. Программное обеспечение (стандартное). , 12. Программа автоматизированного обсчета КТГ. , 13. Руководство пользователя. , 14. Руководство по эксплуатации. , 15. Стандартная стойка с кронштейном на колесиках. , 16. Кронштейн для монитора. , 17. Ремни датчиков для закрепления на живот. , 18. Бумага для принтера, масштаб 30-240 уд/мин. , 19. Бумага для принтера, масштаб 50-210 уд/мин. , 20. Переносная сумка. , 21. Блок питания 220 - 240 В. , 22. Шнур питания переменного тока, 220 - 230 В. , 23. Кабель питания с тройником, 220 В. , 24. Удаленный маркер. , 25. Принтер с кабелем переменного тока, 220 - 240 В. , 26. Соединительный кабель для принтера. , 27. Манжета без содержания латекса, для взрослых, малая, 18-26 см (7,1-10,2 дюйма). , 28. Манжета без содержания латекса, для взрослых, 25-35 см (9,9-13,8 дюйма). , 29. Манжета без содержания латекса, для взрослых плюс, 33-47 см (13,0-18,5 дюйма). , 30. Манжета без содержания латекса, набедренная, 46-66 см (18,1-26,0 дюйма). , 31. Шланг-удлинитель без содержания латекса. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США,"Аналоджик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA,Analogic Corpora |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA,Analogic Corpora |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |