| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38325 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03175 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер диагностический Biotronik Hyperflow |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109240, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109240, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПэндраКеа Интернешнл БВ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PendraCare International BV, Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PendraCare International BV, Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
