Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38339 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02466 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный СТ-С3000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф компьютерный СТ-С3000: , 1. Блок установки базовый с принадлежностями: , - системный блок, , - мониторы, , - клавиатура, , - мышь, , - обеспечение программное для обработки изображений. , 2. Стол пациента. , 3. Консоль оператора. , 4. Блок управления электропитанием томографа компьютерного. , 5. Рабочий стол для оператора. , 6. Гентри сканирования пациента. , II. Принадлежности. , 1. Держатель головы пациента. , 2. Программное обеспечение томографа компьютерного. , 3. Руководство пользователя. , 4. Система детекторов однорядная. , 5. Система детекторов двухрядная. , 6. Магнитные и магнитнооптические диски для архива изображений. , 7. Защитное просвинцованное стекло с размером рамки 120x80см. , 8. Распределительный щит питания и высоковольтный трансформатор. , 9. Сетевой фильтр и регулятор (4 одноканальных регулятора). , 10. Цифровой интерфейс для передачи снимков на лазерную камеру. , 11. Блок бесперебойного питания. , 12. Устройство для спирального непрерывного сканирования. , 13. Средство для обеспечения работы "интеллектуального дисплея". , 14. Процессор быстрой реконструкции изображений. , 15 Приспособление для фиксации пациента. , 16. Подставка под колени для сглаживания поясничного лордоза. , 17. Устройство для реконструкции изображения нижней челюсти. , 18. Аналоговый интерфейс для передачи изображений на лазерную камеру. , 19. Средство для обеспечения трехмерной реконструкции изображений. , 20. Плата расширения памяти. , 21. Плоский коврик для укладки пациента. , 22. Комплект для костной денситометрии. , 23. Устройство для обеспечения стереотаксиса. , 24. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией. , 25 Приспособление для укладки детей с фиксаторами. , 26. Устройство для сокращения времени сканирования. , 27.Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества. , 28. Рентгеновские трубки Varian. , 29. Электронные платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. , 30. Источники постоянного напряжения. , 31. Блоки охлаждения. , 32. Блоки усиления рентгеновского излучения. , 33. Блоки записи данных пациента. , 34. Блоки обработки данных о пациенте. , 35. Мониторы для рентгеновского изображения. , 36. Детекторы рентгеновского излучения. , 37. Рентгеновские высоковольтные генераторы 28 кВт, 30 кВт. , 38. Вентиляторы и вентиляционные блоки. , 39. Пульты управления оборудованием. , 40. Рентгеновские столы для пациентов. , 41. Кабели силовые, управляющие, высоковольтные. , 42. Рентгеновские устройства центровки. , 43. Рентгеновские защитные экраны. , 44. Панели сенсорные и жидкокристаллические отображающие. , 45. Устройства для измерения дозы. , 46. Датчики электронные вращения и перемещения. , 47. Осевой подголовник с вкладышем. , 48. Корональный подголовник с вкладышем. , 49. Средство для расширения рентгеновского отображения. , 50. Держатели для ног пациента. , 51. Подлокотники для облегчения инъекции. , 52. Привязные ремни и подушки для комфорта пациента. , 53. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения.. , 54. Устройство для получения твердых копий с кассетами. , 55. Подставка пульта управления изображением с держателем. , 56. Переговорное устройство для связи с пациентом. , 57. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа. , 58. Подставка для позиционирования пациента и оператора. , 59. Манипуляторы управляющие: шаровые, типа "мышь". , 60. Клавиатура. , 61. Накопители: на гибких, жестких, магнитооптических дисках. , 62. Микромодули памяти. , 63. Кабели коаксиальные и оптоволоконные для передачи информации. , 64. Фильтры: воздушные, электропомехоподавляющие, формирования рентгенлуча. , 65. Узлы механические и фильтры формирования рентгеновского луча. , 66. Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные. , 67. Преобразователи рентгеновские высоковольтные. , 68. Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов. , 69. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие. , 70. Электронные блоки: усилительные, преобразовательные, сбора данных, термостабилизации. , 71. Электродвигатели гентри и стола. , 72. Несущий подшипник вращения гентри. , 73. Устройства для освещения томографа. , 74. Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные. , 75. Помпы масляные. , 76. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями. , 77. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные. , 78. Тросики приводные. , 79. Шланги масляные. , 80. Цилиндры силовые масляные. , 81. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические. , 82. Счетчики импульсов. , 83. Зуммер. , 84. Реле электронные. , 85. Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных. , 86. Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента. , 87. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы. , 88. Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические. , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медкор-Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, пом. 3, комн. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, пом. 3, комн. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |