Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02456 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система оптическая медицинская (кольпоскоп), модель SOM 42 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовый состав: , 1. Головка микроскопа. , 2. Подвесная рука, поворотный рукав с интегрированной системой электроснабжения. , 3. Штатив. , 4. Рукоятка. , 5. Объектив. , 6. Трубка бинокулярная. , II. Принадлежности: , 1. Световод. , 2. Лампа галогеновая. , 3. Расщепитель луча. , 4. Окуляр. , 5. Адаптер камеры (фото/видео). , 6. Видеокамера для оптических медицинских систем. , 7. Фотокамера для оптических медицинских систем. , 8. Источник света. , 9. Чехол защитный. , 10. Кабель соединительный. , 11. Монитор специальный. , 12. Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar Р.О. Box 1225, В-35608 Asslar, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar Р.О. Box 1225, В-35608 Asslar, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar Р.О. Box 1225, В-35608 Asslar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar Р.О. Box 1225, В-35608 Asslar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar Р.О. Box 1225, В-35608 Asslar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |