RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38378
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02328
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы материалов стоматологических Duceram (см. Приложение на 7 листах)
I. Duceram Plus: 1. Набор Pulveropaker Set, в составе: - Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г. - Pulveropaker intensive - 6x 20г. - Pulveropaker Gum - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit OCL - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 2. Набор Pastenopaker Set, в составе: - Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл. - Pastenopaker intensive - 6x 2мл. - Neutral Opaker - 1x 2мл. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 3. Набор Chromadentin Set, в составе: - Chromadentin CD A1- D4 - 16x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 4. Набор Schultermassen Set, в составе: - Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г. - Schultermasse SM Flu - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit Quick - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 5. Набор Dentin Set, в составе: - Dentin D A1-D4 - 16x 20г. - 3D-Dentin 3D A-C - 3x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 6. Набор Professional Set, в составе: - Opalschneide OS 1-4 - 4x 20г. - Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г. - Flu-Dentine - 4x 20г. - Modifier - 10x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 7. Набор Schneide Set, в составе: - Schneide S 1-6 - 6x 20г. - Creativschneide rö,tlich, blä,ulich, gelblich - 3x 20г. - Transpa T, TC, TO- 3x 20г. - Dentin Gum 2, Gum 4 - 2x 20г. - Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Modellierflü,ssigkeit SD-Form - 1x 15мл. - Malfarbenflü,ssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator - 1 шт. 8. Набор Bleach Shades Set, в составе: - Dentin Bleach - 3x 20г. - Schultermasse Bleach - 1xг. - Pastenopaker Bleach - 1x 2мл. - Transpa TO - 1x 20г. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SM-Spez - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 9. Набор Gum Shades Set, в составе: - Dentin Gum 1-5 - 5x 20г. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SD-Form - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. II. Duceragold: 1. Набор Pulveropaker Set, в составе: - Pulveropaker O A1- D4 - 16x 20г. - Pulveropaker intensive - 7x 20г. - Modellierflü,ssigkeit OCL - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 2. Набор Pastenopaker Set, в составе: - Pastenopaker PO A1- D4 - 16x 2мл. - Pastenopaker intensive - 7x 2мл. - Degunorm Classic Base - 1x 2мл. - Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл. - Pastenopaker-Pinsel - 2 шт. - Farbindikator - 2 шт. 3. Набор Schultermassen Set, в составе: - Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г. - Schultermasse SM Flu - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit Quick - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 4. Набор Opakdentin Set, в составе: - Opakdentin DO A1- D4 - 16x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 5. Набор Dentin Set, в составе: - Dentin D A1-D4 - 16x 20г. - 3D-Dentine 3D A-C - 3x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 6. Набор Duceragold Professional Set, в составе: - True Opalschneide TOS 57 - 60 - 4x 20г. - True Opalschneide TOS 10 - 50 - 5x 20г. - Flu-Dentin 10x 20 g Modifier - 4x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 7. Набор Lichtdynamik Set, в составе: - True Opalschneide TOS 57- 60 - 4x 20г. - True Opalschneide TOS 5 - 50 - 7x 20г. - Twin-Dentin TD 1- 4 - 4x 20г. - Brightbody Flu BBF 1- 4 - 4x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. 8. Набор Schneide Set, в составе: - Schneide S 57- 60 - 4x 20г. - Transpa T, TC, TO - 3x 20г. - Creativschneide blä,ulich, gelblich, r?tlich - 3x 20г. - Dentin Gum 2, Gum 4 - 2x 20г. - Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Malfarbenflü,ssigkeit - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. 9. Набор Bleach Shades Set, в составе: - Dentin Bleach - 3x 20г. - Schultermasse Bleach - 1x 20г. - Pastenopaker Bleach - 1x 2мл. - Transpa TO - 1x 20г. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikat - 1 шт. 10. Набор Gum Shades Set, в составе: - Dentin Gum 1-5 - 5x 20г. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Ducera SEP-Isolierung - 1x 10мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. III. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC) 1. Набор LFC Repair Set, в составе: - LFC-Opaker Ivory, Banana, Peach, Amber, Taiga - 5x 12г. - LFC-Dentin A1, A2, A3, A3, 5, B1, B2, B3, D3 - 8x 12г. - LFC-Sekundä,r-Dentin Flamingo, Bambus, Pearl, Solar., Orange - 5 шт. - LFC-Gingiva G - 1x 12г. - LFC-Schneide S57, S58, S59, S60 - 4x 12г. - LFC-Transpa-Clear TC - 1x 12г. - LFC-Opalschneide 10, 10B, 10G, 50 - 4x 12г. - Farbindikator LFC Secondary Dentin, Incisal, Opal - по 1 шт. - Farbindikator LFC Opaque, Dentine - по 1 шт. 2. Набор LFC-Schultermassen Set, в составе: - LFC-Schultermasse SML 1-SML 7 - 7x 20г. - LFC-Schultermasse SML Flu - 1x 20г. - Isolierung SEP - 1x 10мл. - Farbindikator SM-Low - 1 шт. - Flü,ssigkeit SD-Quick - 1x 50мл. 3. Набор Malfarbe Set/groβ,, в составе: - Malfarbe, Weiβ,, Gelb, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Schwarz - 16x 4г. - Body-Malfarbe 1-9 - 9x 4г. - LFC-Glasur - 1x 12г. - Malfarbenflü,ssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator LFC-Malfarbenset "Groβ," - 1 шт. IV. AllCeram 1. Набор Pulverliner Set, в составе: - Pulverliner L A1-D4 - 16x 20г. - Pulverliner intensive: Weiβ,, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau - 6x 20г. - Pulveropaker Gum - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit OCL - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 2. Набор Pastenliner Set, в составе: - Pastenliner PL A1-D4 - 16x 2мл. - Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ,, Violett, Grau, Orange - 6x 2мл. - Pastenopaker Gum - 1x 2мл. - Pastenopaker-Fluid - 2x 2мл. - Pastenliner-Pinsel - 2 шт. - Farbindikator - 1 шт. 3. Набор Schultermassen Set, в составе: - Schultermasse SM 1-7 - 7x 20г. - Schultermasse Flu - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit Quick - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 4. Набор Dentin Set, в составе: - Dentin D A1-D4 - 16x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 5. Набор Professional Set, в составе: - Modifier - 13x 20г. - Opalschneide OS 10-50 - 5x 20г. - Flu-Dentin - 4x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 6. Набор Lichtdynamik Set, в составе: - True Opalschneide TOS 5-60 - 11x 20г. - Twin-Dentin TD 1-4 - 4x 20г. - Brightbody Flu BBF 1-4 - 4x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Farbindikator - 1 шт. 7. Набор Schneide Set, в составе: - Dentin Gum 2 - 1x 20г. - Schneide S 1- 4 - 4x 20г. - Schneide S: blä,ulich, gelblich, r?tlich - 3x 20г. - Transpa: T, TC, TO - 3x 20г. - Kernaufbaumasse - 1x 20г. - Korrektur - 1x 20г. - Glasur - 1x 20г. - Modellierflü,ssigkeit SD Form - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Malfarbenflü,ssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator - 1 шт. 8. Набор Bleach Shades Set, в составе: - Dentin Bleach 1-3 - 3x 20г. - Schultermasse Bleach - 1x 20г. - Transpa TO - 1x 20г. - Pastenliner Bleach - 1x 2мл. - Modellierflü,ssigkeit SD Form - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SD Quick - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 50мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 9. Набор Gum Shades Set, в составе: - Dentin Gum 1- 5 - 5x 20г. - Pastenliner Gum - 1x 2мл. - Modellierflü,ssigkeit SD - 1x 15мл. - Modellierflü,ssigkeit SD Form - 1x 15мл. - Pastenopaker-Pinsel - 1 шт. - Farbindikator - 1 шт. 10. Набор Malfarben Set, в составе: - Malfarben - 16x 4г. - Malfarbenflü,ssigkeit - 1x 15мл. - Farbindikator - 1 шт. V. Modellierflü,ssigkeiten und Lacke 1. Набор Farb-Stumpflack Set, в составе: - Farbstumpflack (abwaschbar) SL1-5 - 5 шт. - Verdü,nner - 1 шт. - Isolierung - 1 шт. - Farbindikator Farbstumpflack - 1 шт. VI. Ducera Lay 1. Набор Superfit-Sortiment, в составе: - Lay Superfit - 1x 250г. - Superfit Fluid - 1x 100мл. - Distanzlack - 1x 10мл. - Connector Paste - 1x 6г. - Pinselreiniger - 1x 10г. - LFC Stumpf Adhä,siv - 1x 4г. - Sä,ttigungs-Flü,ssigkeit - 1x 50мл. - Markierstift - 1 шт. - Connector Pasten Pinsel - 1 шт. 2. Набор Connectorpasten-Set, в составе: - Connector-Paste - 1x 6г. - Pinselreiniger - 1x 10мл. - Connector-Pasten-Pinsel - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП/ОКПД293 9110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281760
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях