RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo38379
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02329
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические Duceram с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
А. Материалы стоматологические Duceram: I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Pulveropaker: O A1, O A2, O A3, O A3,5, O A4, O B1, O B2, O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4. - Pulveropaker Gum. - Pulveropaker intensive: Weiβ,, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. 2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenopaker: PO A1, PO A2, PO A3, PO A3,5, PO A4, PO B1, PO B2, PO B3, PO B4, PO C1, PO C2, PO C3, PO C4, PO D2, PO D3, PO D4. - Pastenopaker Gum. - Pastenopaker intensive: Weiβ,, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. - Neutralpaste. 3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г: Chromadentin: CD A1, CD A2, CD A3, CD A3,5, CD A4, CD B1, CD B2, CD B3, CD B4, CD C1, CD C2, CD C3, CD C4, CD D2, CD D3, CD D4. 4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu. 5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4. - 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C. - Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crè,me. - Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5. 6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6. - Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50. - Creativschneide: blä,ulich, gelblich, rö,tlich. 7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crè,me, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari. 8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin Bleach: 1, 2, 3. - Schultermasse Bleach. - Pastenopaker Bleach. II. Duceragold: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Pulveropaker: O A1, O A2, O A3, O A3,5, O A4, O B1, O B2, O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4. - Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. - Pulveropaker Gum. 2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenopaker: O A1, O A2, O A3, O A3,5, O A4, O B1, O B2, O B3, O B4, O C1, O C2, O C3, O C4, O D2, O D3, O D4. - Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ,, Violett, Grau, Orange. - Pastenopaker Gum. - Degunorm Classic Base. 3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1, DO A2, DO A3, DO A3,5, DO A4, DO B1, DO B2, DO B3, DO C1, DO B4, DO C2, DO C3, DO C4, DO D2, DO D3, DO D4. 4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu. 5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4. - 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C. - Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme. - Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4. - Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5. 6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schneide: S57, S58, S59, S60. - Creativschneide: blä,ulich, gelblich, rö,tlich. - True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15. 7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari. 8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4. 10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3. - Schultermasse Bleach. - Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл. III. Ducera Lay: 1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г. 2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г. 3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhä,siv в отдельных упаковках по 4мл. 4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл. 5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл. 6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flü,ssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл. 7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflü,ssigkeit в отдельных упаковках по 2мл. IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC): 1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4. 3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г: Sekundä,rdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange. 4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г. 5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г: Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60. 6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г. 7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г: Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50. 8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu. 9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г: - Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau. - Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г. V. AllCeram: 1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г: - Pulverliner: L A1, L A2, L A3, L A3,5, L A4, L B1, L B2, L B3, L B4, L C1, L C2, L C3, L C4, L D2, L D3, L D4. - Pulverliner Gum. - Pulverliner intensive: Weiβ,, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. 2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenliner: PL A1, PL A2, PL A3, PL A3,5, PL A4, PL B1, PL B2, PL B3, PL B4, PL C1, PL C2, PL C3, PL C4, PL D2, PL D3, PL D4. - Pastenliner Gum. - Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ,, Violett, Grau, Orange. 3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г: - Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7. - Schultermasse SM Flu. 4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D A4, D B1, D B2, D B3, D B4, D C1, D C2, D C3, D C4, D D2, D D3, D D4. - Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme. - Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4. - Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5. 5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S blä,ulich, S gelblich, S rö,tlich. - Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50 - True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15. 6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Weiβ,, Bambus, Orange, Crè,me, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl. 7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4. 8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: Transpa: Clear TC, Opal TO, T. 9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г. 10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г. 11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3. - Schultermasse Bleach. - Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл. 13. Красители в отдельных упаковках по 4г: Malfarbe: Weiβ,, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz. VI. Жидкости и лаки: Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл: - Modellierflü,ssigkeit Pastenopaker. - Stumpf-Adhä,siv. - Isolierung: High Temp, SEP. - Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5. - Farb-Stumpflack-Verdü,nnung - Farb-Stumpflack-Isolierung - Modellierflü,ssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial. - Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved. В. Принадлежности: 1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator: Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal. 2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach. 3. Расцветка для масс LFC: Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben, Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin. 4. Расцветка для масс AllCeram: Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach, Schneide, Grau. 5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack 6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков. 7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08. 8. Кисточка для пасты Коннектор. 9. Маркер.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияDeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП/ОКПД293 9110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281760
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях