Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o38381 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02342 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе) Материалы расходные для анализаторов BST: , 1. Капилляры 20мкл (End to end capillaries, 20mkl). , 2. Капилляры Glucometer 3000/LactatProfi 3000 (Capillaries Glucometer 3000/LactatProfi 3000). , 3. Чашечки для образцов 1,5мл (Reaction cup 1,5ml). , 4. Чашечки для образцов 2,0мл (Reaction cup 2ml). , 5. Мембрана керамическая для измерения глюкозы (Glucose thick film sensor for lab analyzer, ceramic based). , 6. Мембрана керамическая Glukometer 3000 (Glucose thick film sensor Glukometer 3000, ceramic based). , 7. Мембрана керамическая для измерения лактата (Lactate thick film sensor for lab analyzer, ceramic based). , 8. Мембрана керамическая LactatProfi 3000 (Lactate thick film sensor LactatProfi 3000, ceramic based). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-С М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |