Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o38382 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02341 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro для анализаторов BST: , 1. Контрольный раствор для глюкозы I уровня, 1мл (Glucose control solution Level I, 1ml). , 2. Контрольный раствор для глюкозы II уровня, 1мл (Glucose control solution Level II, 1ml). , 3. Контрольный раствор для глюкозы III уровня, 1мл (Glucose control solution Level III, 1ml). , 4. Калибратор глюкозы, 2мл (Glucose calibration solution, 2ml). , 5. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml). , 6. Реагент со сливной емкостью Glukometer 3000. (Reagent-Waste-Bag Glukometer 3000). , 7. Системный раствор глюкозы, 5000мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 5000ml). , 8. Системный раствор глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 500ml). , 9. Концентрат системного раствора глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution) concentrate, 500ml). , 10. Контрольный раствор для лактата I уровня, 1мл (Lactate control solution Level I, 1ml). , 11. Контрольный раствор для лактата II уровня, 1мл (Lactate control solution Level II, 1ml). , 12. Калибратор лактата, 2мл (Lactate calibration solution, 2ml). , 13. Реагент со сливной емкостью LactatProfi 3000 (Reagent-Waste-Bag LactatProfi 3000). , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-С М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |